ФСР 2012/13504

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13504

Наименование

Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина "Диабет-тест" ("HbA1c") по ТУ 9398-240-16404416-12 в составе (см. приложение на 1 листе):- раствор 1 - антикоагулянт для забора крови, 12 мл - 1 флакон;
- раствор 2 - гемолитик для гемолиза эритроцитов, 25 мл - 1 флакон;
- раствор 3 - для приготовления рабочих буферных растворов 1 и 2, 50 мл - 4 флакона;
- раствор 4 - для приготовления рабочих буферных растворов 1 и 2, 15 мл - 4 флакона;
- раствор 5 - для приготовления регенерирующего раствора, 50 мл - 1 флакон;
- раствор 6 - для приготовления консервирующего раствора, 50 мл - 1 флакон;
- сорбитол - для приготовления рабочего буферного раствора 2, 18 г - 1 флакон;
- пластиковые микроколонки с сорбентом - 5 шт.;
- контрольный образец гликозилированного гемоглобина, лиофилизированный - 2 флакона;
- мандрен - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2012/13504

Дата РУ

07.06.2012

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o31417

Изготовитель

ООО "Фосфосорб"

Фактический адрес изготовителя

121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1

Юридический адрес изготовителя

121019, Россия, г. Москва, ул. Знаменка, д.9/12, стр.1

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

128970

Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина "Диабет-тест" ("HbA1c") по ТУ 9398-240-16404416-12

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)