ФСР 2012/13498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Номер РУ
ФСР 2012/13498
Дата РУ
07.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22086
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
314290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314290
Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012: комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314290
Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012: комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок;
Принадлежности:
- оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13498
20.01.2022
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
314290
Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов
по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13498
31.05.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)