ФСР 2012/13488

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13488
Наименование
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508267-2010Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1Б:
- пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.;
- пипетки Пастеровские с длинными концами (стерильные), производства" ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 3 шт.;
- ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- шприцы 5 мл одноразовые, производства ЗАО «Стерин» - 2 шт.;
- шприц 10 мл разовый, производства ЗАО «Стерин» - 1 шт.;
- иглы к шприцам с широким просветом, производства Грейнер Био-Уан, Австрия - 3 шт.;
- пробирки бактериологические (стерильные), производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт.;
- тампон (зонд-мапон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150х2,2 мм для взятия мазков из зева (стерильные), производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия - 2 шт.;
- пробки резиновые N 12, 14 (под пробирки, флаконы), производства ООО "Киевгума", Украина - 10 шт.;
- стекла предметные обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт.;
- стекла предметные с шлифованными краями, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт.;
- петли алюминиевые (стерильные), производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- банки (контейнер) стерильные широкогорлые с крышками емкостью 120 мл стерильные, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 8 шт.;
- жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- стеклянные трубки с резиновой с грушей малого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 3 шт.;
- шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 2 шт.;
- штатив складной на 10 гнезд, производства ООО "Полимерные изделия" - 1 шт.;
- вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;
- вода дистиллированная в ампулах по 5 мл - 2 шт.;
- 0,9%-ный раствор NaCl в ампулах по 5 мл - 3 шт.;
- йод 5%-ный по 1,0 мл в ампулах - 1 шт.;
- пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт.;
- спирт-ректификат 96 град. - 250 мл;
- спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.;
- коробочка стерилизационная (среднего размера), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования"
- 1 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м;
- пластилин;
- нитки суровые или лигатура;
- груша резиновая, производства ЗАО «ПОЛИКОМ» - 1 шт.;
- емкость для окраски препаратов, производства АО "Медлабортехника", Украина - 1 шт.;
- бланки направлений - 10 шт.;
- пенал для пробирок (Укладка - контейнер для транспортировки пробирок). производства Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- блокнот, простой карандаш;
- пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками - 10 шт.;
- бульон питательный (pH 7,2) по 5 мл в пробирках стерильный - 3 шт.;
- бульон питательный (pH 7,2) во флаконе стерильный 50 мл
- вазелиновое масло (парафин жидкий), производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" 10 мл;
- спички 1 кор.;
- бикс для доставки проб в лабораторию, производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт.;
- инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции;
- хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай
- 1 шт.;
- направление на анализ (бланки) - 10 шт.;
- скальпель хирургический остр.150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- пергидроль из расчета приготовления 10 л дез. раствора 1 л;
- навески моющего средства по 5,0 г - 3 шт.;
- бумага листовая А4 - 10 лист.;
- бумага копировальная - 2 лист.;
- перчатки резиновые - 2 пары;
- карандаш по стеклу - 1 шт.;
- марля, производства ОО "Производственная компания "НИКОС" - 1 м;
- банка с крышкой из темного стекла на 1000 мл, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд." Китай - 3 шт.;
- контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 2 шт.;
- катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный, производства Фирма «Unomedical a/s» Дания - 2 шт.;
- чашки Петри одноразовые, производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 30 шт.;
- скотч «биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 8 шт.;
- комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 2 шт;
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1М:
- банки широкогорлые (Контейнер полипропиленовый) с крышками, емкостью не менее 100 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт.;
- стеклянные трубки с резиновой грушей мелкого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 2 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м;
- предметные стекла обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт.;
- предметные стекла с ошлифованным краем, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови, стерильные, производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 30 шт.;
- пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 15 шт.;
- марлевые салфетки, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 5 шт.;
- направление на анализ (бланки) - 10 шт.;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- простой карандаш - 1 шт.;
- карандаш по стеклу, производства Общество с ограниченной ответственностью фирма «Агат-Мед» - 1 шт.;
- Бикс (металлический контейнер), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт.;
- инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции;
- хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай
- 1 шт.;
- перчатки резиновые, производства АО"Киевгума", Украина - 2 пары;
- контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 10 шт.;
- пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт.;
- скотч «биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 5 шт.;
- комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13488
Дата РУ
31.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29901
Изготовитель
ООО "Д-Медфарм"
Фактический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н
Юридический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
199106, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

279970
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508267-2010
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508262-2010Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1Б: 1. Пинцет анатомический не менее 250мм. - 1 шт.; 2. Пипетки Пастеровские с длинными концами (стерильные) - 10 шт.; 3. Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое, стерильное - 3 шт.; 4. Ножницы прямые с 2-мя острыми концами не менее 140 мм. - 1 шт.; 5. Шприц инъекционный однократного применения с иглой 5 мл. - 2 шт.; 6. Шприц инъекционный однократного применения с иглой, 10 мл. - 2 шт.; 7. Иглы инъекционные - 3 шт.; 8. Пробирки бактериологические не менее 10 мл. - 10 шт.; 9. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 2 шт.; 10. Пробки резиновые N 12, 14 (под пробирки, флаконы) - 10 шт.; 11. Стекло предметное с шлифованными краями - 1 упаковка; 12. Набор петель микробиологических - 6 шт.; 13. Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 10 шт. 14. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.; 15. Стеклянные трубки с резиновой с грушей малого размера - 3 шт.; 16. Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный - 2 шт.; 17. Штатив лабораторный полимерный для пробирок (10-гнездный) - 1 шт.; 18. Вата медицинская гигроскопическая не менее 100 грамм - 1 упаковка; 19. Вода дистиллированная (для инъекций) в ампулах по 5 мл. - 1 упаковка; 20. Натрия хлорид раствор 0.9 % флакон 200 мл, закрытый резиновыми пробками и завальцованные металлическими колпачками - 1 шт.; 21. Раствор йода спиртовой 5%, 25 мл. -1 шт.; 22. Пептон ферментативный для бактериологических питательных сред сухой, 250 гр.- 1 шт; 23. Перекись водорода, 100 мл. - 1 шт.; 24. Спиртовка - 1 шт.; 25. Коробка стерилизационная (кипятильник) - 1 шт.; 26. Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием 1 м - 1 шт.; 27. Пластилин - 1 шт.; 28. Нитки суровые или лигатура 0,5м - 1 шт.; 29. Спринцовка резиновая - 1 шт.; 30. Емкость для окраски препаратов - 1 шт.; 31. Направление на исследование - 10 шт.; 32. Лейкопластырь - 1 шт.; 33. Блокнот, простой карандаш - 1 комплект; 34. Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм. - 10 шт.; 35. Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой» (ГМР-агар) - 1 набор; 36. Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой» (ГМР-бульон) - 1 набор; 37. Вазелиновое масло (парафин жидкий) 25 мл - 1 шт.; 38. Спички - 1 коробка; 39. Бикс для доставки проб в лабораторию - 1 шт.; 40. Правила забора материала от больного с подозрением на чуму - 1 экз.; 41. Хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л. 3% раствора - 1 шт.; 42. Направление на исследование материала от людей в лабораторию - 10 шт.; 43. Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. - 1 шт.; 44. Перекись водорода (Пергидроль) из расчета приготовления 10 л дезинфицирующего раствора - 1 л.; 45. Бумага листовая А4 - 10 листов; 46. Бумага копировальная - 2 листа; 47. Перчатки резиновые- 2 пары; 48. Карандаш по стеклу - 1 шт.; 49. Марля 1 м. - 1 шт.; 50. Банка с крышкой из темного стекла на 1000 мл. - 3 шт.; 51. Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки - 2 шт.; 52. Катетер урологический мужской для одноразового применения, стерильный - 2 шт.; 53. Чашки с крышкой (Петри) пластмассовая лабораторная однократного применения диаметр 90 мм., стерильные - 10 шт.; 54. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 30 шт.; 55. Скотч «биологическая опасность» - 1 шт.; 56. Лента оградительная «Биологическая опасность» - 1 шт.; 57. Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт. 58. Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 10 шт.; 59. Комбинезон защитный одноразовый из материала Спанбонд (ламинированный) - 1 шт.; 60. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1шт; 61. Фильтрующий респиратор - 1 шт.; 62. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары; 63. Сумка специальная для укладки - 1 шт; 64. Паспорт - 1 экз. 65. Методические указания - 1 экз. Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1М: 1. Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 100 мл. - 10 шт. 2. Стеклянные трубки с резиновой грушей мелкого размера - 2 шт.; 3. Вазелиновое масло (парафин жидкий) 25 мл. - 1 шт.; 4. Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием 1 м. - 1 шт.; 5. Стекло предметное с шлифованными краями - 1 упаковка; 6. Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое, стерильное - 30 шт.; 7. Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм - 15 шт.; 8. Салфетка марлевая, медицинская, стерильная - 1 упаковка; 9. Направление на исследование материала от людей в лабораторию - 10 шт.; 10. Лейкопластырь - 1 шт.; 11. Простой карандаш - 1 шт.; 12. Карандаш по стеклу - 1 шт.; 13. Укладка-контейнер для транспортировки проб - 1 шт.; 14. Правила забора материала от больного с подозрением на чуму - 1 экз.; 15. Хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л. 3% раствора- 1 шт.; 16. Перчатки резиновые- 2 пары; 17. Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий на 10 л. - 1 шт.; 18. Пептон ферментативный для бактериологических питательных сред сухой 250 гр. - 1 шт.; 19. Скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.; 20. Оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.; 21. Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт. 22. Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 10 шт.; 23. Комбинезон защитный одноразовый из материала Спанбонд (ламинированный) - 1 шт.; 24. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1шт; 25. Фильтрующий респиратор - 1 шт.; 26. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары; 27. Сумка специальная для укладки - 1 шт. 28. Паспорт - 1 экз. 29. Методические указания - 1 экз.
ФСР 2012/13488
09.04.2019
21.20.24.170
374100
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)