ФСР 2012/13487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект противоэпидемический одноразовый "Садолит" по ТУ 9398-002-45508262-2010в следующих исполнениях:
1. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»:
- Куртка хирургическая длинный рукав плотность 42, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Брюки хирургические на резинке плотность 42, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Халат 160 см со стойкой и запахом, плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка - шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт;
- Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
- Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 пара;
- Паспорт и памятка-инструкция - 1шт.;
- Упаковочный пакет - 1 шт.;
- Пакет для утилизации - 1 шт.
2. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»:
- Комбинезон одноразовый ламинированный плотность 50, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Халат 140 см со стойкой и запахом плотность 60, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка - шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт;
- Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
- Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 пара;
- Паспорт и памятка-инструкция - 1шт.;
- Упаковочный пакет - 1 шт.;
- Пакет для утилизации - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
1. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
2. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект противоэпидемический одноразовый "Садолит" по ТУ 9398-002-45508262-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»:
- куртка + брюки, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- халат 160 см со стойкой и запахом, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- косынка размером 165х115 см, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий»
- 2 пары;
- бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.;
- паспорт и инструкция - 1шт.;
- упаковочный пакет - 1 шт.;
- пакет для утилизации - 1 шт.;
Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»:
- комбинезон, ткань «Спанбол», производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий»
- 2 пары;
- бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 пара;
- паспорт и инструкция - 1шт.;
- упаковочный пакет - 1 шт.;
- пакет для утилизации - 1 шт.
ФСР 2012/13487
31.05.2012
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)