ФСР 2012/13487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект противоэпидемический одноразовый "Садолит" по ТУ 9398-002-45508262-2010в следующих исполнениях:
1. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»:
- Куртка хирургическая длинный рукав плотность 42, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Брюки хирургические на резинке плотность 42, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Халат 160 см со стойкой и запахом, плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка - шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт;
- Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
- Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 пара;
- Паспорт и памятка-инструкция - 1шт.;
- Упаковочный пакет - 1 шт.;
- Пакет для утилизации - 1 шт.
2. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»:
- Комбинезон одноразовый ламинированный плотность 50, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Халат 140 см со стойкой и запахом плотность 60, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка - шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт;
- Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
- Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 пара;
- Паспорт и памятка-инструкция - 1шт.;
- Упаковочный пакет - 1 шт.;
- Пакет для утилизации - 1 шт.
1. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»:
- Куртка хирургическая длинный рукав плотность 42, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Брюки хирургические на резинке плотность 42, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Халат 160 см со стойкой и запахом, плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка - шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт;
- Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
- Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 пара;
- Паспорт и памятка-инструкция - 1шт.;
- Упаковочный пакет - 1 шт.;
- Пакет для утилизации - 1 шт.
2. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»:
- Комбинезон одноразовый ламинированный плотность 50, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Халат 140 см со стойкой и запахом плотность 60, из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Косынка размером 165х115 см. из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка - шлем хирургическая «Шлем-Стандарт», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» или шапочка-шлем хирургическая «Шлем противоэпидемиологический», из нетканых материалов ткань «Спанбонд» - 1 шт;
- Фартук ламинированный плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Нарукавники медицинские на резинке ламинированные плотность 60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Салфетка-полотенце плотность 25, ткань «Спанбонд» - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
- Бахилы высокие на завязках ламинированная подошва плотность 42/60, ткань «Спанбонд» - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 пара;
- Паспорт и памятка-инструкция - 1шт.;
- Упаковочный пакет - 1 шт.;
- Пакет для утилизации - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13487
Дата РУ
07.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32664
Изготовитель
ООО "Д-Медфарм"
Фактический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Юридический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
2б
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Д-Медфарм", Россия, 199155, Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13,
лит. К, пом. 1-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
1. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
2. Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект противоэпидемический одноразовый "Садолит" по ТУ 9398-002-45508262-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»:
- куртка + брюки, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- халат 160 см со стойкой и запахом, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- косынка размером 165х115 см, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий»
- 2 пары;
- бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.;
- паспорт и инструкция - 1шт.;
- упаковочный пакет - 1 шт.;
- пакет для утилизации - 1 шт.;
Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»:
- комбинезон, ткань «Спанбол», производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.;
- перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий»
- 2 пары;
- бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 пара;
- паспорт и инструкция - 1шт.;
- упаковочный пакет - 1 шт.;
- пакет для утилизации - 1 шт.
ФСР 2012/13487
31.05.2012
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)