ФСР 2012/13441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13441
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Денге (I-IV типов) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенДенге-РЭФ) по ТУ 9398-033-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ПЦР-смесь 1 (для выявления фрагмента NS3) - 0,5 мл 1 шт.;
- ПЦР-смесь 2 (для выявления фрагмента NS5) - 0,5 мл 1 шт.;
- ПЦР-смесь 3 (общая) - 1,0 мл 1 шт.;
- Taq-полимераза - 0,02 1 шт.;
- ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 шт.;
- положительный контрольный образец 1 (ПКО 1) - 0,3 мл 1 шт.;
- положительный контрольный образец 2 (ПКО 2) - 0,3 мл 1 шт.;
- минеральное масло - 8 мл 1 шт.
- ПЦР-смесь 2 (для выявления фрагмента NS5) - 0,5 мл 1 шт.;
- ПЦР-смесь 3 (общая) - 1,0 мл 1 шт.;
- Taq-полимераза - 0,02 1 шт.;
- ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 шт.;
- положительный контрольный образец 1 (ПКО 1) - 0,3 мл 1 шт.;
- положительный контрольный образец 2 (ПКО 2) - 0,3 мл 1 шт.;
- минеральное масло - 8 мл 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13441
Дата РУ
21.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31166
Изготовитель
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294710
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Денге (I-IV типов) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенДенге-РЭФ) по ТУ 9398-033-01898109-2011
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)