ФСР 2012/13427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13427
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxВ-РЭФ) по ТУ 9398-032-01898109-2011Набор реагентов «Ген Vibrio cholerae вариант ctxB-РЭФ» состоит из 9 компонентов:
- ПЦР-смесь-Class - 0,13 мл 1 пробирка;
- ПЦР-смесь-Eltor - 0,13 мл 1 пробирка;
- ПЦР-смесь-3 - 0,5 мл 1 пробирка;
- Taq ДНК-полимераза - 0.02 мл 1 пробирка;
- вода очищенная - 0,6 мл 1 пробирка;
- минеральное масло - 5,0 мл 1 флакон;
- буфер для нанесения проб - 0,8 мл 1 пробирка;
- положительный контрольный образец ДНК V. cholerae классического биовара (ПКО-Class) - 0,2 мл 1 пробирка;
- положительный контрольный образец ДНК V. cholerae эльтор биовара (ПКО-Eltor) - 0,2 мл 1 пробирка.
- ПЦР-смесь-Class - 0,13 мл 1 пробирка;
- ПЦР-смесь-Eltor - 0,13 мл 1 пробирка;
- ПЦР-смесь-3 - 0,5 мл 1 пробирка;
- Taq ДНК-полимераза - 0.02 мл 1 пробирка;
- вода очищенная - 0,6 мл 1 пробирка;
- минеральное масло - 5,0 мл 1 флакон;
- буфер для нанесения проб - 0,8 мл 1 пробирка;
- положительный контрольный образец ДНК V. cholerae классического биовара (ПКО-Class) - 0,2 мл 1 пробирка;
- положительный контрольный образец ДНК V. cholerae эльтор биовара (ПКО-Eltor) - 0,2 мл 1 пробирка.
Номер РУ
ФСР 2012/13427
Дата РУ
21.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31162
Изготовитель
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190180
Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxВ-РЭФ) по ТУ 9398-032-01898109-2011
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)