ФСР 2012/13362
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13362
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ФСГ-НБ) по ТУ 9398-019-40310348-2012- моноклональные антитела к ФСГ, меченные 125I;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ;
- 7 калибровочных проб на основе телячей сыворотки крови c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества ФСГ ? 0; 1,5; 5,0; 10; 30; 60 и 180 МЕ/л;
- промывочный раствор, концентрат;
- контрольная сыворотка (КС).
- пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ;
- 7 калибровочных проб на основе телячей сыворотки крови c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества ФСГ ? 0; 1,5; 5,0; 10; 30; 60 и 180 МЕ/л;
- промывочный раствор, концентрат;
- контрольная сыворотка (КС).
Номер РУ
ФСР 2012/13362
Дата РУ
05.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31205
Изготовитель
ЗАО "Нуклидбиомед"
Фактический адрес изготовителя
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес изготовителя
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183360
Набор реагентов для определения содержания фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ФСГ-НБ) по ТУ 9398-019-40310348-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)