ФСР 2012/13361

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13361
Наименование
Набор реагентов для определения содержания лютеинизирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ЛГ-НБ) по ТУ 9398-018-40310348-2012- моноклональные антитела к ЛГ, меченные 125I;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ЛГ;
- 7 калибровочных проб на основе телячей сыворотки крови c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества ЛГ: 0; 1,5; 5,0; 10; 30; 60 и 180 МЕ/л;
- промывочный раствор, концентрат;
- контрольная сыворотка (КС).
Номер РУ
ФСР 2012/13361
Дата РУ
03.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31204
Изготовитель
ЗАО "Нуклидбиомед"
Фактический адрес изготовителя
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес изготовителя
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189380
Набор реагентов для определения содержания лютеинизирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ЛГ-НБ) по ТУ 9398-018-40310348-2012
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
28.08.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)