ФСР 2012/13341
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-свободный ПСА») по ТУ 9398-238-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к свободному ПСА - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- конъюгат анти-ПСА-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободного ПСА - 1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- конъюгат анти-ПСА-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободного ПСА - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2012/13341
Дата РУ
18.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30772
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-свободный ПСА») по ТУ 9398-238-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-свободный ПСА») по ТУ 9398-238-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к свободному ПСА - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- конъюгат анти-ПСА-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободного ПСА - 1 флакон.
ФСР 2012/13341
06.04.2020
21.20.23.110
100140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-свободный ПСА») по ТУ 9398-238-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к свободному ПСА - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- конъюгат анти-ПСА-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием свободного ПСА - 1 флакон.
ФСР 2012/13341
30.12.2016
93 9817
100140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)