ФСР 2012/13331
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011- Троакары d5 - 5,5 мм.
- Винтовая канюля (резьбовая насадка) d7,8/d17,4 мм - 58 мм.
- Троакары d10 - 12мм.
- Торакопорты d5 мм, d10 мм, d12 мм.
- Устройство для кальпотомии d38 мм - 182 мм.
- Ножницы изогнутые (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Ножницы клювовидные (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Ножницы прямые (с одной и двумя подвижными браншами с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Зажимы (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка):
- типа «кобра»;
- зажим - иглодержатель;
- типа «allis»;
- атравматическии короткий;
- диссектор изогнутый;
- для захвата;
- типа «babcock»;
- типа «babcock»;
- типа «alligator»;
- эластичный;
- эластичный;
- анатомический;
- атравматическии для полых тканей;
- зажим-захват атравматическии;
- диссектор прямой;
- для захвата тремя зубами;
- хирургический;
- биопсийный;
- биполярный;
- зажим - рукоятка.
- Щипцы d5/10 мм.
- Переходники d10/d5 мм, d10/d5,5 мм, d12/d10 мм, d20/d10 мм, d20/d5 мм.
- Расширитель d10/20 мм.
- Гильза дренажная d5 мм, d10 мм.
- Электрод коагулирующий:
- d5.3 мм;
- с каналом;
- отклоняемый d5.1 мм.
- Игла «Вереша» d2.3 мм - 167.6/197.6 мм.
- Игла биопсийная d2.1 мм - 324.2 мм.
- Игла пункционная d3.1 мм - 312.3 мм.
- Игла для ушивания апоневроза d2.1 мм - 189.6 мм.
- Эндоклиппер (с одной или двумя подвижными браншами) d10.1 мм.
- Вилка для ввода и затягивания узлов d4.1 мм - 355.1 мм.
- Устройство для затягивания петель d5.1 мм - 156.1 мм.
- Игла ушивающая изогнутая (вправо или влево) d4.6 - 330 мм.
- Ерш для чистки инструмента d5мм и d10 мм с принадлежностями.
- Ретрактор (трехлепестковый или трехлепестковый отклоняемый):
- d5 мм;
- d10 мм.
- Маточный манипулятор с принадлежностями H11.1201:
- насадка винтовая;
- насадка для гидротубации;
- насадка пулевочная, длинная, с изоляцией;
- насадка атравматическая, короткая;
- насадка пулевочная, короткая, с изоляцией;
- насадка атравматическая, средняя;
- насадка пулевочная, средняя, с изоляцией.
- Наконечник для аспирации и ирригации.
- Винтовая канюля (резьбовая насадка) d7,8/d17,4 мм - 58 мм.
- Троакары d10 - 12мм.
- Торакопорты d5 мм, d10 мм, d12 мм.
- Устройство для кальпотомии d38 мм - 182 мм.
- Ножницы изогнутые (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Ножницы клювовидные (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Ножницы прямые (с одной и двумя подвижными браншами с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Зажимы (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка):
- типа «кобра»;
- зажим - иглодержатель;
- типа «allis»;
- атравматическии короткий;
- диссектор изогнутый;
- для захвата;
- типа «babcock»;
- типа «babcock»;
- типа «alligator»;
- эластичный;
- эластичный;
- анатомический;
- атравматическии для полых тканей;
- зажим-захват атравматическии;
- диссектор прямой;
- для захвата тремя зубами;
- хирургический;
- биопсийный;
- биполярный;
- зажим - рукоятка.
- Щипцы d5/10 мм.
- Переходники d10/d5 мм, d10/d5,5 мм, d12/d10 мм, d20/d10 мм, d20/d5 мм.
- Расширитель d10/20 мм.
- Гильза дренажная d5 мм, d10 мм.
- Электрод коагулирующий:
- d5.3 мм;
- с каналом;
- отклоняемый d5.1 мм.
- Игла «Вереша» d2.3 мм - 167.6/197.6 мм.
- Игла биопсийная d2.1 мм - 324.2 мм.
- Игла пункционная d3.1 мм - 312.3 мм.
- Игла для ушивания апоневроза d2.1 мм - 189.6 мм.
- Эндоклиппер (с одной или двумя подвижными браншами) d10.1 мм.
- Вилка для ввода и затягивания узлов d4.1 мм - 355.1 мм.
- Устройство для затягивания петель d5.1 мм - 156.1 мм.
- Игла ушивающая изогнутая (вправо или влево) d4.6 - 330 мм.
- Ерш для чистки инструмента d5мм и d10 мм с принадлежностями.
- Ретрактор (трехлепестковый или трехлепестковый отклоняемый):
- d5 мм;
- d10 мм.
- Маточный манипулятор с принадлежностями H11.1201:
- насадка винтовая;
- насадка для гидротубации;
- насадка пулевочная, длинная, с изоляцией;
- насадка атравматическая, короткая;
- насадка пулевочная, короткая, с изоляцией;
- насадка атравматическая, средняя;
- насадка пулевочная, средняя, с изоляцией.
- Наконечник для аспирации и ирригации.
Номер РУ
ФСР 2012/13331
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16726
Изготовитель
ООО "Эндо Старс"
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2а
Вид
268100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эндо Старс", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д.27, литер А, пом. 12Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268100
Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):- Троакары d5 - 5,5 мм.
- Винтовая канюля (резьбовая насадка) d7,8/d17,4 мм - 58 мм.
- Троакары d10 - 12мм.
- Торакопорты d5 мм, d10 мм, d12 мм.
- Устройство для кальпотомии d38 мм - 182 мм.
- Ножницы изогнутые (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Ножницы клювовидные (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Ножницы прямые (с одной и двумя подвижными браншами с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка).
- Зажимы (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка):
- типа «кобра»;
- зажим - иглодержатель;
- типа «allis»;
- атравматическии короткий;
- диссектор изогнутый;
- для захвата;
- типа «babcock»;
- типа «babcock»;
- типа «alligator»;
- эластичный;
- эластичный;
- анатомический;
- атравматическии для полых тканей;
- зажим-захват атравматическии;
- диссектор прямой;
- для захвата тремя зубами;
- хирургический;
- биопсийный;
- биполярный;
- зажим - рукоятка.
- Щипцы d5/10 мм.
- Переходники d10/d5 мм, d10/d5,5 мм, d12/d10 мм, d20/d10 мм, d20/d5 мм.
- Расширитель d10/20 мм.
- Гильза дренажная d5 мм, d10 мм.
- Электрод коагулирующий:
- d5.3 мм;
- с каналом;
- отклоняемый d5.1 мм.
- Игла «Вереша» d2.3 мм - 167.6/197.6 мм.
- Игла биопсийная d2.1 мм - 324.2 мм.
- Игла пункционная d3.1 мм - 312.3 мм.
- Игла для ушивания апоневроза d2.1 мм - 189.6 мм.
- Эндоклиппер (с одной или двумя подвижными браншами) d10.1 мм.
- Вилка для ввода и затягивания узлов d4.1 мм - 355.1 мм.
- Устройство для затягивания петель d5.1 мм - 156.1 мм.
- Игла ушивающая изогнутая (вправо или влево) d4.6 - 330 мм.
- Ерш для чистки инструмента d5мм и d10 мм с принадлежностями.
- Ретрактор (трехлепестковый или трехлепестковый отклоняемый):
- d5 мм;
- d10 мм.
- Маточный манипулятор с принадлежностями H11.1201:
- насадка винтовая;
- насадка для гидротубации;
- насадка пулевочная, длинная, с изоляцией;
- насадка атравматическая, короткая;
- насадка пулевочная, короткая, с изоляцией;
- насадка атравматическая, средняя;
- насадка пулевочная, средняя, с изоляцией.
- Наконечник для аспирации и ирригации.
ФСР 2012/13331
18.04.2012
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)