ФСР 2012/13325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011Варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-150-«КРОНТ», комплект поставки:
1.1. Рециркулятор, 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
1.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
1.4. Крепеж настенный, 1 компл.
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-150-«КРОНТ», комплект поставки:
2.1 Рециркулятор, 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
2.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
2.4. Передвижная опора в разобранном виде, 1 компл.
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-150-«КРОНТ», комплект поставки:
1.1. Рециркулятор, 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
1.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
1.4. Крепеж настенный, 1 компл.
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-150-«КРОНТ», комплект поставки:
2.1 Рециркулятор, 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
2.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
2.4. Передвижная опора в разобранном виде, 1 компл.
Номер РУ
ФСР 2012/13325
Дата РУ
09.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30461
Заявитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Изготовитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес изготовителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
131980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "КРОНТ-М", Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 3.
2. АО "КРОНТ-М", Россия, 601445, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Металлистов, д. 2.
3. АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011: настенный ОРУБн-150-«КРОНТ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011: передвижной ОРУБп-150-«КРОНТ»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-20221. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-2022 в варианте исполнения; настенный ОРУБн-150-«КРОНТ» (ДЕЗАР-3S):
1.1. Рециркулятор, 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации, 1шт.
1.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
1.4. Крепеж настенный, 1 компл.
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-2022 в варианте исполнения: «передвижной ОРУБп-150-«КРОНТ» (ДЕЗАР-4S):
2.1. Рециркулятор, 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
2.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
2.4. Тележка в разобранном виде, 1 компл.
ФСР 2012/13325
09.11.2022
32.50.50.190
375930
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011Варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-150-«КРОНТ», комплект поставки:
1.1. Рециркулятор, 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
1.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
1.4. Крепеж настенный, 1 компл.
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-150-«КРОНТ», комплект поставки:
2.1. Рециркулятор, 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
2.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл.
2.4. Передвижная опора в разобранном виде, 1 компл.
ФСР 2012/13325
08.06.2021
32.50.50.190
131980
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
ФСР 2012/13325
07.06.2016
94 5140
131980
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
ФСР 2012/13325
11.03.2015
94 5140
131980
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.05.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)