ФСР 2012/13313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов
по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов
по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Номер РУ
ФСР 2012/13313
Дата РУ
11.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31074
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2), Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2), Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011: комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011: комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2012/13313
28.03.2023
21.20.23.110
163610
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПГ-1/ВПГ-2) по ТУ 9398-278-23548172-2011в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13313
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
163610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)