ФСР 2012/13312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11), комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11), комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11) по ТУ 9398-308-23548172-2011 в составе: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11) по ТУ 9398-308-23548172-2011 в составе: Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11) по ТУ 9398-308-23548172-2011Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок.
Принадлежности:
- оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10
определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2012/13312
30.03.2023
21.20.23.110
225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 6/11) по ТУ 9398-308-23548172-2011Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка -1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13312
07.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
225770