ФСР 2012/13307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011- планшет полистироловый 96-луночный наборный ;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества IgE - 0, 50, 100, 200 и 400 КЕ/л, маркированы Р2;
- коньюгат моноклональных антител к IgE с пероксидазой хрена, 100-кратный концентрат, маркирован Р4;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат , pH 7,4, маркирован Р5;
- тетраметилбензидин (ТМБ), маркирован Р6;
- стоп-реагент (1 N раствор серной кислоты), маркирован Р7;
- трафарет для анализа.
- калибровочные пробы, содержащие известные количества IgE - 0, 50, 100, 200 и 400 КЕ/л, маркированы Р2;
- коньюгат моноклональных антител к IgE с пероксидазой хрена, 100-кратный концентрат, маркирован Р4;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат , pH 7,4, маркирован Р5;
- тетраметилбензидин (ТМБ), маркирован Р6;
- стоп-реагент (1 N раствор серной кислоты), маркирован Р7;
- трафарет для анализа.
Номер РУ
ФСР 2012/13307
Дата РУ
20.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52890
Изготовитель
ООО НПО "Иммунотэкс"
Фактический адрес изготовителя
355021, Россия, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 177Г, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
355021, Россия, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 177Г, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПО "Иммунотэкс", Россия, 355021, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 177Г, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199320
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011 в составе- планшет полистироловый 96-луночный наборный ;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества IgE - 0, 50, 100, 200 и 400 КЕ/л, маркированы Р2;
- коньюгат моноклональных антител к IgE с пероксидазой хрена, 100-кратный концентрат, маркирован Р4;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат , pH 7,4, маркирован Р5;
- тетраметилбензидин (ТМБ), маркирован Р6;
- стоп-реагент (1 N раствор серной кислоты), маркирован Р7;
- трафарет для анализа.
ФСР 2012/13307
11.04.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)