ФСР 2012/13301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференцирования микобактерий туберкулеза (M.tuberculosis, M.bovis и M.bovis BCG) в клиническом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® MTC-diff-FL» по ТУ 9398-180-01897593-2011Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2012/13301
Дата РУ
22.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35091
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
133940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133940
Набор реагентов для дифференцирования микобактерий туберкулеза (M.tuberculosis, M.bovis и M.bovis BCG) в клиническом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® MTC-diff-FL» по ТУ 9398-180-01897593-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференцирования микобактерий туберкулеза (M.tuberculosis, M.bovis и M.bovis BCG) в клиническом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
«АмплиСенс® MTC-diff-FL» по ТУ 9398-180-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2012/13301
10.04.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)