ФСР 2012/13264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-РЭА») по ТУ 9398-243-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- раствор, содержащий конъюгат с биотином и конъюгат с пероксидазой - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РЭА - 1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- раствор, содержащий конъюгат с биотином и конъюгат с пероксидазой - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РЭА - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2012/13264
Дата РУ
26.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30767
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189480
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-РЭА») по ТУ 9398-243-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-РЭА») по ТУ 9398-243-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- раствор, содержащий конъюгат с биотином и конъюгат с пероксидазой - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РЭА - 1 флакон.
ФСР 2012/13264
06.04.2020
21.20.23.110
189480
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-РЭА») по ТУ 9398-243-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- раствор, содержащий конъюгат с биотином и конъюгат с пероксидазой - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РЭА - 1 флакон.
ФСР 2012/13264
30.12.2016
93 9817
189480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)