ФСР 2012/13247
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл»: НСТузк-300-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл»: НСТузк-300-М4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл»: НСТкс-300-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл»: НСТкс-300-М4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл»: НСТ бк-300-М4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл»: НСТбк-300-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл»: НСТк-300-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл»: НСТк-300-М4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТбф-300-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТбф-300-М4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТф-300-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТф-300-М4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТф-350-В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТф-350-М4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216740
Наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл» НУМ-40
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011- Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»,
варианты исполнения с принадлежностями:
НСТбф-300-М4, НСТбф-300-В2, НСТф-300-М4, НСТф-300-В2, НСТф-350-М4,
НСТф-350-В2 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт.
2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости).
3. Подшипник - 1 шт (при необходимости).
4. Толкатель - 1 шт.
5. Мандрен - 1 шт.
6. Ключ - 1 шт (при необходимости).
7. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
- Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл»,
варианты исполнения с принадлежностями:
НСТбк-300-М4, НСТбк-300-В2, НСТк-300-М4, НСТк-300-В2 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт.
2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости).
3. Подшипник - 1 шт (при необходимости).
4. Толкатель - 1 шт.
5. Мандрен - 1 шт.
6. Ключ - 1 шт (при необходимости).
7. Быстросъемный переходник -1 шт (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению-не менее 1 экз.
- Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл»,
варианты исполнения с принадлежностями:
НСТузк-300-М4, НСТузк-300-В2 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадки - 3 шт.
2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
- Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл», варианты исполнения с принадлежностями:
НСТкс-300-М4, НСТкс-300-В2 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка М4 или прокладка В2 - 1 шт.
2. Роторная группа - 1 шт (при необходимости).
3. Подшипник - 1 шт (при необходимости).
4. Лампочка - 1 шт.
5. Мандрен - 1 шт.
6. Ключ - 1 шт (при необходимости).
7. Блок питания - 1 шт (при необходимости).
8. Быстросъемный переходник - 1 шт (при необходимости).
9. Кабель - 1 шт (при необходимости).
10. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
- Наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл»
НУМ-40 с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Мандрен - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
- Наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40 с принадлежностями:
Принадлежности:
1. Мандрен - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация: паспорт, инструкция по применению - не менее 1 экз.
ФСР 2012/13247
27.04.2022
32.50.11.110
216740
Наконечники стоматологические «Кристалл» по ТУ 9452-002-65507431-2011- наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТбф-300-М4, НСТ6Ф-300-В2, НСТФ-300-М4, НСТф-300-В2, НСТф-350-М4, НСТф-350-В2;
- наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл»: НСТ бк-300-М4, НСТ6К-300-В2, НСТК-300-М4, НСТк-300-В2;
- наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл»: НСТузк-300-М4, НСТузк-300-В2;
- наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл»: НСТКС-300-М4, НСТКС-300-В2;
- наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл» НУМ-40;
- наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40.
ФСР 2012/13247
18.08.2020
32.50.11.000
216740
Наконечники стоматологические "Кристалл" по ТУ 9452-002-65507431-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):Наконечник стоматологический турбинный фрикционный «Кристалл»: НСТбф-300-М4, НСТбф-300-В2, НСТф-300-М4, НСТф-300-В2, НСТф-350-М4, НСТф-350-В2;
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный «Кристалл»: НСТ бк-300-М4, НСТбк-300-В2, НСТк-300-М4, НСТк-300-В2;
Наконечник стоматологический турбинный для удаления зубного камня «Кристалл»: НСТузк-300-М4, НСТузк-300-В2;
Наконечник стоматологический турбинный кнопочный с подсветкой «Кристалл»: НСТкс-300-М4, НСТкс-300-В2;
Наконечник стоматологический угловой для микромоторов «Кристалл» НУМ-40;
Наконечник стоматологический прямой для микромоторов «Кристалл» НПМ-40.
ФСР 2012/13247
21.03.2012
94 5220
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание