ФСР 2012/13244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011- контейнер полимерный однокамерный для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов и удаления супернатанта вместимостью
700 мл - 1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 1» 100 мл -1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 2» 200 мл -1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл - 2 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для ресуспендирования эритроцитов «Ресин»
250 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.
700 мл - 1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 1» 100 мл -1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 2» 200 мл -1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл - 2 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для ресуспендирования эритроцитов «Ресин»
250 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13244
Дата РУ
05.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72006
Изготовитель
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Фактический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
143970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Завод Медсинтез", Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15.
2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143970
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011- контейнер полимерный однокамерный для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов и удаления супернатанта вместимостью
700 мл - 1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 1» 100 мл -1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 2» 200 мл -1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 3» 400 мл - 2 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для ресуспендирования эритроцитов «Ресин»
250 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.
ФСР 2012/13244
02.11.2020
32.50.13.190
143970
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011- контейнер полимерный однокамерный для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов и удаления супернатанта - 1 шт.;
- "Маннисин № 1" 100 мл - 1 шт.;
- "Маннисин № 2" 200 мл - 1 шт.;
- "Маннисин № 3" 400 мл - 2 шт.;
- "Ресин" 250 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.
ФСР 2012/13244
06.08.2019
ОАО "Синтез"
32.50.13.190
143990
Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011 в составе (см.приложение на 1 л.):- контейнер полимерный для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов - 1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания "Маннисин № 1"
объемом 300 мл - 1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания "Маннисин № 2"
объемом 400 мл - 1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором для отмывания "Маннисин № 3"
объемом 400 мл - 1 шт.;
- контейнер полимерный с ресуспендирующим раствором "Ресин"
объемом 250 мл - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.
ФСР 2012/13244
20.03.2012
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)