ФСР 2012/13232

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13232
Наименование
Набор реагентов для определения содержания пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПРОЛАКТИН-НБ) по ТУ 9398-017-40310348-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):? моноклональные антитела к пролактину, меченные 125I;
? пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к пролактину;
? 7 калибровочных проб на основе фетальной телячей сыворотки c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества пролактина ? 0; 1,5; 4,5; 9,0; 27; 54 и 200 нг/мл;
? промывочный раствор, концентрат;
? контрольная сыворотка (КС);
Номер РУ
ФСР 2012/13232
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30839
Изготовитель
ЗАО "Нуклидбиомед"
Фактический адрес изготовителя
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес изготовителя
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116090
Набор реагентов для определения содержания пролактина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПРОЛАКТИН-НБ) по ТУ 9398-017-40310348-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)