ФСР 2012/13216

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13216
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271010
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита" "ИФА-Паротит-IgM/IgG" по ТУ 9398-142-70423725-2021 Комплект № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271010
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита" "ИФА-Паротит-IgM/IgG" по ТУ 9398-142-70423725-2021 Комплект № 2:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита" "ИФА-Паротит-IgM/IgG" по ТУ 9398-142-70423725-2021варианты комплектации: 1. Комплект № 1 - набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу паротита» "ИФА-Паротит-IgM"; 2. Комплект № 2 - набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу паротита» "ИФА-Паротит-IgG". В состав набора входят следующие реагенты: Комплект № 1: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор) 1 фл. (2,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - блокирующий раствор (БР) -1 фл. (7,5 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15,0 мл); - 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; - карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт. Комплект № 2: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор) 1 фл. (2,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15,0 мл); - 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; - карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт.
ФСР 2012/13216
18.04.2022
21.20.23.110
271010
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "ИФА-Паротит-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита по ТУ 9398-142-70423725-2011Комплект 1 "ИФА-Паротит-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу паротита (вид 271010) в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - блокирующий раствор (БР) и 25-кратный концентрат промывочного раствора . - Стоп-реагент. Комплект 2 "ИФА-Паротит-IgG", Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к вирусу паротита (вид 270870) в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином . - Стоп-реагент.
ФСР 2012/13216
19.06.2018
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "ИФА-Паротит-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита по ТУ 9398-142-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):Комплект 1 "ИФА-Паротит-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу паротита в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - блокирующий раствор (БР) и 25-кратный концентрат промывочного раствора . - Стоп-реагент. Комплект 2 "ИФА-Паротит-IgG", Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к вирусу паротита в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином . - Стоп-реагент.
ФСР 2012/13216
19.03.2012
93 9817
Подробнее
Развернуть