ФСР 2012/13196
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13196
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет стрипированный с иммобилизированной на внутренней поверхности лунок тканевой трансглютаминазой человека, (далее - планшет);
- 6 калибровочных проб, содержащих 0; 10; 25; 50; 100 и 200 Ед/мл; IgG антител к тканевой трансглютаминазе;
- буфер для разведения образцов;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета
- 6 калибровочных проб, содержащих 0; 10; 25; 50; 100 и 200 Ед/мл; IgG антител к тканевой трансглютаминазе;
- буфер для разведения образцов;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета
Номер РУ
ФСР 2012/13196
Дата РУ
11.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30830
Заявитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294370
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)