ФСР 2012/13156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке крови человека "Т3 - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-020-94568735-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат трийодтиронина с пероксидазой в буферном растворе - 1 флакон (14 мл),
- раствор АНС-Т3 - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат трийодтиронина с пероксидазой в буферном растворе - 1 флакон (14 мл),
- раствор АНС-Т3 - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13156
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30629
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206940
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке крови человека "Т3 - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-020-94568735-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке крови человека "Т3 - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-020-94568735-2011В составе:
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- коньюгат трийодтиронина с пероксидазой в буферном растворе -1 флакон (14 мл),
- раствор АНС-Тз - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
ФСР 2012/13156
01.11.2016
93 9817
206940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)