ФСР 2012/13148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2) по ТУ 9398-279-23548172-2011в составе:
- лизирующий раствор - 4 фл.;
- осадитель НК - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;
- элюирующий раствор - 4 фл.;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 фл.;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 4 фл.
- лизирующий раствор - 4 фл.;
- осадитель НК - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;
- элюирующий раствор - 4 фл.;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 фл.;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 4 фл.
Номер РУ
ФСР 2012/13148
Дата РУ
18.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23790
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2) по ТУ 9398-279-23548172-2011:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2) по ТУ 9398-279-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- лизирующий раствор ? 4 фл.;
- осадитель НК ? 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 ? 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 ? 4 фл.;
- элюирующий раствор ? 4 фл.;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) ? 2 фл.;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) ? 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) ? 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный ? 4 фл.
ФСР 2012/13148
12.03.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)