ФСР 2012/13146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека "Т4 - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-025-94568735-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):в составе:
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат тироксина с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- раствор АНС-Т4 - 1 флакон (14мл),
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сывороки человека - 1 флакон (0,5 мл).
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат тироксина с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- раствор АНС-Т4 - 1 флакон (14мл),
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сывороки человека - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13146
Дата РУ
01.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30634
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206890
Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека "Т4 - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-025-94568735-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека "Т4 - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-025-94568735-2011в составе:
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат тироксина с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- раствор АНС-Т4 - 1 флакон (14мл),
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сывороки человека - 1 флакон (0,5 мл).
ФСР 2012/13146
07.11.2016
93 9817
206890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)