ФСР 2012/13145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека "атТПО - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-022-94568735-2011 (см.приложение на 1 листе):- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- аналитический буферный раствор - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона
(20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
- буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- аналитический буферный раствор - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона
(20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13145
Дата РУ
01.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30633
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239180
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека "атТПО - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-022-94568735-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека "атТПО - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-022-94568735-2011- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- аналитический буферный раствор - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона
(20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
ФСР 2012/13145
01.11.2016
93 9817
239180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)