ФСР 2012/13144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного имунноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека "атТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-021-94568735-2011В составе:
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл),
- буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл),
- буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13144
Дата РУ
02.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19019
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
238220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238220
Набор реагентов для количественного имунноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека "атТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-021-94568735-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного имунноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека "атТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-021-94568735-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл),
- буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 пакет,
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (14 мл),
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
ФСР 2012/13144
01.03.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)