ФСР 2012/13137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения процентного содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1) в цельной крови бесколоночным ионообменным методом (Гликозилированный гемоглобин-Витал) по ТУ 9398-026-94568735-2011В составе:
- реагент 1 ,
- реагент 2 ,
- калибратор ,
- сепаратор (20 или 40 штук).
- реагент 1 ,
- реагент 2 ,
- калибратор ,
- сепаратор (20 или 40 штук).
Номер РУ
ФСР 2012/13137
Дата РУ
01.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19172
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
128970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Набор реагентов для определения процентного содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1) в цельной крови бесколоночным ионообменным методом (Гликозилированный гемоглобин-Витал) по ТУ 9398-026-94568735-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения процентного содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1) в цельной крови бесколоночным ионообменным методом (Гликозилированный гемоглобин-Витал) по ТУ 9398-026-94568735-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- реагент 1 ,
- реагент 2 ,
- калибратор ,
- сепаратор (20 или 40 штук).
ФСР 2012/13137
12.03.2012
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)