ФСР 2012/13135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13135
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов "УреаСлайд" для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции
по ТУ 9398-002-74487532-2010
в составе (см. приложение на 1 листе):- кроличьи антитела к поверхностным антигенам G vaginalis - 2 флакона;
- антивидовые IgY - антитела из куриных желтков, конъюгированные с флюоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с IgG кролика и дающие флуоресцентное окрашивание комплекса антиген-антитело на поверхности гарднерелл - 2 флакона;
- монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон.
по ТУ 9398-002-74487532-2010
в составе (см. приложение на 1 листе):- кроличьи антитела к поверхностным антигенам G vaginalis - 2 флакона;
- антивидовые IgY - антитела из куриных желтков, конъюгированные с флюоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с IgG кролика и дающие флуоресцентное окрашивание комплекса антиген-антитело на поверхности гарднерелл - 2 флакона;
- монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2012/13135
Дата РУ
28.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30372
Изготовитель
ООО "Галарт-Диагностикум"
Фактический адрес изготовителя
127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Галарт-Диагностикум", Россия, 127083, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342870
Наборы реагентов "ВагиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Gardnerella vaginalis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-004-74487532-2010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)