ФСР 2012/13122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагент для рекальцификации цитратной плазмы и цитратной крови ("Кальций хлористый") по ТУ 9398-039-05595541-2011 в следующем составе: раствор кальция хлористого 0,025 М - 6 флаконов (по 5 или 10 мл); раствор кальция хлористого 0.2 М - 6 флаконов по 2 мл
Номер РУ
ФСР 2012/13122
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16218
Заявитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
202480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, дом 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202480
"Кальций хлористый"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для рекальцификации цитратной плазмы и цитратной крови ("Кальций хлористый") по ТУ 9398-039-05595541-2011Комплект реагента для исследования гемостаза, в составе:
- Кальций хлористый, 0,025 М раствор - 5,0 или 10,0 мл во флаконе - 6 флаконов;
Кальций хлористый для исследования гемостаза поставляется в двух вариантах
исполнения.
В варианте исполнения 1 Кальций хлористый, 0,025 М раствор упакован в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
Номера по каталогу производителя: Р-9 (5,0 мл), Р-9/1 (10,0 мл).
В варианте исполнения 2 Кальций хлористый, 0,025 М раствор упакован в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми
крышками. Номера по каталогу производителя: Р-9/3 (5,0 мл), Р-9/4(10,0 мл).
Комплект реагента для тромбоэластографии и тромбоэластометрии, в составе:
- Кальций хлористый, 0,2 М раствор - 2,0 мл во флаконе - 6 флаконов.
Кальций хлористый для тромбоэластографии и тромбоэластометрии поставляется в
двух вариантах исполнения.
В варианте исполнения 1 Кальций хлористый, 0,2 М раствор упакован в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Номер по каталогу производителя: Р-9/2.
В варианте исполнения 2 Кальций хлористый, 0,2 М раствор упакован в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми
крыщками. Номер по каталогу производителя: Р-9/5.
В комплект поставки входят:
1. Кальций хлористый (0,025М или 0,2 М раствор), в вариантах исполнения.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия.
ФСР 2012/13122
25.03.2020
21.20.23.110
202480
Реагент для рекальцификации цитратной плазмы и цитратной крови ("Кальций хлористый") по ТУ 9398-039-05595541-2011 в следующем составе: раствор кальция хлористого 0,025 М - 6 флаконов (по 5 или 10 мл); раствор кальция хлористого 0.2 М - 6 флаконов по 2 мл
ФСР 2012/13122
28.02.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)