ФСР 2012/13093
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем в следующих исполнениях:
- объемом 2 мл - соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл;
- объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл.
2. Комплект наконечников ST-3, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- распылительные наконечники - 2 шт.,
- аппликатор - 1 шт. .
3. Комплект наконечников ST-4, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- распылительный наконечник - 1 шт.,
- аппликатор - 1 шт.
4. Комплект наконечников DT-5, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- аппликатор 1 шт.,
- капельный наконечник в виде иглы длиной 5 см - 1 шт.
5. Комплект наконечников DT-10, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- аппликатор -1 шт.,
- капельный наконечник в виде иглы длиной 10 см - 1 шт..
- объемом 2 мл - соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл;
- объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл.
2. Комплект наконечников ST-3, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- распылительные наконечники - 2 шт.,
- аппликатор - 1 шт. .
3. Комплект наконечников ST-4, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- распылительный наконечник - 1 шт.,
- аппликатор - 1 шт.
4. Комплект наконечников DT-5, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- аппликатор 1 шт.,
- капельный наконечник в виде иглы длиной 5 см - 1 шт.
5. Комплект наконечников DT-10, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- аппликатор -1 шт.,
- капельный наконечник в виде иглы длиной 10 см - 1 шт..
Номер РУ
ФСР 2012/13093
Дата РУ
10.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29687
Изготовитель
ООО "ПЛАЗМА-ФТК"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, проезд 4806-ой, д.6
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4806-ой, д.6
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПЛАЗМА-ФТК", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4806-ой, д. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154120
Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем объемом 2 мл - соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154120
Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319170
Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем по ТУ 9398-001-62795398-2010в составе:
1. Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем в следующих исполнениях:
- объемом 2 мл - соотношение компонентов: фибриноген 1 мл, тромбин 1 мл;
- объемом 4 мл- соотношение компонентов: фибриноген 2 мл, тромбин 2 мл.
2. Комплект наконечников ST-3, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- распылительные наконечники - 2 шт.;
- аппликатор - 1 шт.
3. Комплект наконечников ST-4, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- распылительный наконечник - 1 шт.;
- аппликатор - 1 шт.
4. Комплект наконечников DT-5, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- аппликатор 1 шт.;
- капельный наконечник в виде иглы длиной 5 см - 1 шт.
5. Комплект наконечников DT-10, производства фирмы «Термодженезис Корп.», США:
- аппликатор -1 шт.;
- капельный наконечник в виде иглы длиной 10 см - 1 шт.
ФСР 2012/13093
22.08.2018
32.50.50.000
319170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)