ФСР 2012/13086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс для психофизиологических исследований компьютерный КПФК-99М "Психомат" по ТУ МШВА 94428.100.000.001. Пульт испытуемого с кабелем USB - 1 шт.
2. Щуп пульта испытуемого стимульный - 1 шт.
3. Щуп пульта испытуемого моторный - 1 шт.
4. Платформа стабилографическая - 1 шт.
5. Блок электронный - 1 шт.
6. Компакт-диск 1 с программным обеспечением - 1 шт.
7. Блок контроля функционального состояния вегетативной нервной системы по анализу вериабельности сердечных сокращений ЭКС 2К- «ВИТА» - 1 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель", производства ООО "Гельтек-Медика" - 1 шт.
9. Электроды слабополяризирующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 3 шт.
10. Компакт-диск с установочным программным обеспечением ЭКС 2К-ВИТА - 1 шт.
11. Блок контроля и анализа альфа ритма мозга человека при проведении ЭЭГ обследований БКЭ-02К - 1 шт.
12. Электроды блока БКЭ-02К: электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ и ЭСМГ-2 для электромиографии, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 1 шт.
13. Фотостимулятор - 1 шт.
14. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКЭ-02К - 1 шт.
15. Блок контроля и анализа параметров тремора конечностей человека БКТ-02К с датчиками-акселерометрами БКТ-02К - 1 шт.
16.Датчики-акселерометры БТК-02К, производства фирмы Фрискейл Семикондактор Инк, США - 2 шт.
17. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКТ-02К - 1 шт.
2. Щуп пульта испытуемого стимульный - 1 шт.
3. Щуп пульта испытуемого моторный - 1 шт.
4. Платформа стабилографическая - 1 шт.
5. Блок электронный - 1 шт.
6. Компакт-диск 1 с программным обеспечением - 1 шт.
7. Блок контроля функционального состояния вегетативной нервной системы по анализу вериабельности сердечных сокращений ЭКС 2К- «ВИТА» - 1 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель", производства ООО "Гельтек-Медика" - 1 шт.
9. Электроды слабополяризирующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 3 шт.
10. Компакт-диск с установочным программным обеспечением ЭКС 2К-ВИТА - 1 шт.
11. Блок контроля и анализа альфа ритма мозга человека при проведении ЭЭГ обследований БКЭ-02К - 1 шт.
12. Электроды блока БКЭ-02К: электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ и ЭСМГ-2 для электромиографии, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 1 шт.
13. Фотостимулятор - 1 шт.
14. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКЭ-02К - 1 шт.
15. Блок контроля и анализа параметров тремора конечностей человека БКТ-02К с датчиками-акселерометрами БКТ-02К - 1 шт.
16.Датчики-акселерометры БТК-02К, производства фирмы Фрискейл Семикондактор Инк, США - 2 шт.
17. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКТ-02К - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13086
Дата РУ
31.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5879
Изготовитель
ООО "Медпроект-Вита"
Фактический адрес изготовителя
113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5
Юридический адрес изготовителя
113035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, оф. 5
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
143000, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 24 Б, пом. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175960
КПФК-99М "Психомат" по ТУ МШВА 94428.100.000.00
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс для психофизиологических исследований компьютерный КПФК-99М "Психомат" по ТУ МШВА 94428.100.000.00 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Пульт испытуемого с кабелем USB - 1 шт.
2. Щуп пульта испытуемого стимульный - 1 шт.
3. Щуп пульта испытуемого моторный - 1 шт.
4. Платформа стабилографическая - 1 шт.
5. Блок электронный - 1 шт.
6. Компакт-диск 1 с программным обеспечением - 1 шт.
7. Блок контроля функционального состояния вегетативной нервной системы по анализу вериабельности сердечных сокращений ЭКС 2К- «ВИТА» - 1 шт.
8. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель", производства ООО "Гельтек-Медика" - 1 шт.
9. Электроды слабополяризирующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 3 шт.
10. Компакт-диск с установочным программным обеспечением ЭКС 2К-ВИТА - 1 шт.
11. Блок контроля и анализа альфа ритма мозга человека при проведении ЭЭГ обследований БКЭ-02К - 1 шт.
12. Электроды блока БКЭ-02К: электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с одноразовой прокладкой ЭСЭГ-1п и ЭСЭГ-2 для электроэнцефалографии и ЭСМГ и ЭСМГ-2 для электромиографии, производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет» - 1 шт.
13. Фотостимулятор - 1 шт.
14. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКЭ-02К - 1 шт.
15. Блок контроля и анализа параметров тремора конечностей человека БКТ-02К с датчиками-акселерометрами БКТ-02К - 1 шт.
16.Датчики-акселерометры БТК-02К, производства фирмы Фрискейл Семикондактор Инк, США - 2 шт.
17. Компакт-диск с установочным программным обеспечением БКТ-02К - 1 шт.
ФСР 2012/13086
14.03.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)