ФСР 2012/13082
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный «Диамант-ЭЭГ» по ТУ 9441-001-46964619-20111. Блок усилителя биопотенциалов - 1 шт.
2. Стойка блока усилителя - 1 шт.
3. Блок фотостимулятора Диамант- ФС - 1 шт.
4. Стойка фотостимулятора - 1 шт.
5. Кабели связи с усилителем биопотенциалов и фотостимулятором - 2 шт.
6. Электроды для энцефалографии и устройства их фиксации, производства ООО "ПОТЕНЦИАЛ" (Россия) - 1 комплект.
8. Комплект укладочный - 1 шт.
9. Программа регистрации ЭЭГ - 1 шт.
10. ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.
12. Описание программы регистрации ЭЭГ - 1 шт.
2. Стойка блока усилителя - 1 шт.
3. Блок фотостимулятора Диамант- ФС - 1 шт.
4. Стойка фотостимулятора - 1 шт.
5. Кабели связи с усилителем биопотенциалов и фотостимулятором - 2 шт.
6. Электроды для энцефалографии и устройства их фиксации, производства ООО "ПОТЕНЦИАЛ" (Россия) - 1 комплект.
8. Комплект укладочный - 1 шт.
9. Программа регистрации ЭЭГ - 1 шт.
10. ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.
12. Описание программы регистрации ЭЭГ - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13082
Дата РУ
23.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9099
Изготовитель
ООО "Диамант"
Фактический адрес изготовителя
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Юридический адрес изготовителя
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2а
Вид
291820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
192171, Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291820
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный «Диамант-ЭЭГ» по ТУ 9441-001-46964619-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный «Диамант-ЭЭГ» по ТУ 9441-001-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):1.Блок усилителя биопотенциалов - 1 шт.
2. Стойка блока усилителя - 1 шт.
3. Блок фотостимулятора Диамант- ФС - 1 шт.
4. Стойка фотостимулятора - 1 шт.
5. Кабели связи с усилителем биопотенциалов и фотостимулятором - 2 шт.
6. Электроды для энцефалографии и устройства их фиксации, производства ООО "ПОТЕНЦИАЛ" (Россия) - 1 комплект.
8. Комплект укладочный - 1 шт.
9. Программа регистрации ЭЭГ - 1 шт.
10. ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.
12. Описание программы регистрации ЭЭГ - 1 шт.
ФСР 2012/13082
10.02.2012
94 4110
—
Комплекс электроэнцефалографический компьютерный "Диамант-ЭЭГ".
ФС 022а2006/5225-06
29.12.2006
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)