ФСР 2012/13079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13079
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания тиреоглобулина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ТГ-НБ) по ТУ 9398-009-40310348-20111. Моноклональные антитела к ТГ, меченные 125I - 1 флакон.
2. Пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к ТГ - 100 шт.
3. Калибровочные пробы, содержащие известные количества ТГ - 7 флаконов.
4. Буферный раствор - 1 флакон.
5. Контрольная проба ТГ на «открытие» - 1 флакон.
6. Промывочный раствор, концентрат - 1 флакон.
7. Контрольные сыворотки КС-1 и КС-2 - 2 флакона.
2. Пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к ТГ - 100 шт.
3. Калибровочные пробы, содержащие известные количества ТГ - 7 флаконов.
4. Буферный раствор - 1 флакон.
5. Контрольная проба ТГ на «открытие» - 1 флакон.
6. Промывочный раствор, концентрат - 1 флакон.
7. Контрольные сыворотки КС-1 и КС-2 - 2 флакона.
Номер РУ
ФСР 2012/13079
Дата РУ
10.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29814
Изготовитель
ЗАО "Нуклидбиомед"
Фактический адрес изготовителя
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес изготовителя
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238100
ИРМА-ТГ-НБ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)