ФСР 2012/13066

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13066

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимерной цепной реакции по ТУ 9398-004-01898084-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ПЦР - смесь №1, раскапанная под воск 0,005 мл 50 микропробирок;
- ПЦР - смесь №2 1,0 мл 1 микропробирка;
- положительный контрольный образец (ДНК B.pseudomallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка;
- положительный контрольный образец (ДНК B.mallei) - (К+) 0,3 мл 1 микропробирка;
- вода стерильная бидистиллированная - (К-) 1,0 мл 1 микропробирка;
- масло минеральное 1,0 мл 2 микропробирки.

Номер РУ

ФСР 2012/13066

Дата РУ

07.02.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o29604

Изготовитель

ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"

Фактический адрес изготовителя

400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Юридический адрес изготовителя

400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

400131, г. Волгоград, ул.Голубинская, д. 7

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

175630

Burkholderia mallei

Таблица пуста

175500

Burkholderia pseudomallei

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

19.11.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)