ФСР 2012/13063
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145090
Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-"ПОЗИС" по ТУ 9452-146-07503307-2003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003следующих моделей:
1. ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», в составе:
- морозильник - 1 шт.;
- корзина - 7 шт.;
- колесо поворотное с тормозом - 2 шт.;
- колесо поворотное - 2 шт.;
- ключи - 2 шт.;
- крышка - 2 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
2. ММ-350 - «POZIS», в составе:
- морозильник - 1 шт.;
- корзина - 10 шт.;
- колесо поворотное с тормозом - 2 шт.;
- колесо поворотное - 2 шт.;
- ключи - 2 шт.;
- крышка - 3 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
ФСР 2012/13063
07.08.2023
АО "ПОЗиС"
28.25.13.116
145090
Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003следующих моделей:
1. ММ-180/20/35 - «ПОЗИС»:
- корзина - 7 шт.;
- колесо поворотное с тормозом - 2 шт.;
- колесо поворотное - 2 шт.;
- шайба - 16 шт.;
- шайба стопорная - 16 шт.;
- ключи - 2 шт.;
- крышка - 2 шт.;
- прокладка - 2 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
2. ММ-350 - «POZIS»:
- корзина - 10 шт.;
- колесо поворотное с тормозом - 2 шт.;
- колесо поворотное - 2 шт.;
- шайба - 16 шт.;
- шайба стопорная - 16 шт.;
- ключи - 2 шт.;
- крышка - 3 шт.;
- прокладка - 3 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
ФСР 2012/13063
12.07.2021
АО "ПОЗиС"
28.25.13.116
145090
Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-"ПОЗИС" по ТУ 9452-146-07503307-2003
ФСР 2012/13063
06.02.2012
94 5250
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.07.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
30.03.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
31.12.2020
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть