ФСР 2012/13044
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2022в составе:
- антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул по 2 мл;
- раствор холин-хлорида 70 % - 1 флакон, 5 мл.
ФСР 2012/13044
19.01.2023
21.20.23.110
244360
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2019в составе:
- антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул по 2 мл;
- раствор холин-хлорида 70 % - 1 флакон, 5 мл.
ФСР 2012/13044
20.01.2021
21.20.23.110
244360
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 9388-160-14237183-2011в составе:
- антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул;
- раствор холин-хлорида 70% - 1 флакон;
- скарификатор ампульный - 1 шт.
ФСР 2012/13044
25.05.2018
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
21.20.23.110
244360
Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 9388-160-14237183-2011 в составе: антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул; раствор холин-хлорида 70% - 1 флакон; скарификатор ампульный - 1 шт.
ФСР 2012/13044
08.02.2012
93 8835
—