ФСР 2012/13040
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180
Номер РУ
ФСР 2012/13040
Дата РУ
31.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18846
Изготовитель
ООО "Онтэкс РУ"
Фактический адрес изготовителя
105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9
Юридический адрес изготовителя
105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9
Код ОКП/ОКПД2
54 6358
Класс риска
1
Вид
279940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
279940
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
Адрес
1. ООО "Онтэкс РУ", 142438, Московская область, Ногинский район, 58 км. автомагистрали Москва - Н. Новгород, промплощадка № 1.
2. ООО "Онтэкс РУ", 142400, Московская область, Ногинский район, 56 км+900 м автомобильной дороги М-7 "Волга", д. 1, стр. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
279940
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
279940
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
279940
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х90
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
279940
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
279940
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования.
279940
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 90х180
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180
ФСР 2012/13040
19.08.2022
32.50.50.190
320550
Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180
ФСР 2012/13040
10.02.2012
54 6358
—
