ФСР 2012/13037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пластины из биологических и полимерных материалов стерильные «БиоЛАБ М-ПК» по ТУ 9398-202- 01897446-2011в следующих исполнениях;
- «БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном;
- «БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок еердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов;
- «БиоЛАБ М-ПК/К» -
для реконструкции путей оттока из правого желудочка
- «БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном;
- «БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок еердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов;
- «БиоЛАБ М-ПК/К» -
для реконструкции путей оттока из правого желудочка
Номер РУ
ФСР 2012/13037
Дата РУ
03.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12304
Изготовитель
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
192060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
«БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
«БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок сердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192060
«БиоЛАБ М-ПК/К - для реконструкции путей оттока из правого желудочка
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пластины из биологических и полимерных материалов стерильные "БиоЛАБ М-ПК" по ТУ 9398-202-01897446-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- «БиоЛАБ М-ПК/М» - для замены участка легочной артерии с легочным клапаном;
- «БиоЛАБ М-ПК/П» - для ремоделирования полости левого желудочка при постинфарктной аневризме по Дору, закрытия дефектов перегородок сердца, расширения и пластики дефектов стенки аорты и магистральных сосудов;
- «БиоЛАБ М-ПК/К - для реконструкции путей оттока из правого желудочка.
ФСР 2012/13037
02.02.2012
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)