ФСР 2012/13008
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13008
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный хирургический с фотодинамическим воздействием АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно-оптического инструмента по ТУ 9444-001-87617218-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):1.Блок аппарата ( один из 17 вариантов исполнения):
- вариант №1 - 0,511 мкм;
- вариант №2 - 0,532 мкм;
- вариант №3 - 0,578 мкм;
- вариант №4 - 0,635 мкм;
- вариант №5 - 0,65 мкм;
- вариант №6 - 0,662 мкм;
- вариант №7 - 0,675 мкм;
- вариант №8 - 0,69 мкм;
- вариант №9 - 0,73 мкм;
- вариант №10 - 0,81 мкм;
- вариант №11 - 0,89мкм;
- вариант №12 - 0,94 мкм;
- вариант №13 - 0,97мкм;
- вариант №14 - 1,064мкм;
- вариант №15 - 1,47 мкм;
- вариант №16 - 1,56 мкм;
- вариант №17 - 1,9 мкм.
2. Волоконно-оптический инструмент:
- световод с плоским торцом - 1 шт.;
- световод с коническим торцом - 1 шт.;
- световод с боковым выходом излучения - 1 шт.;
- световод диффузионного типа - 1 шт.;
- насадка из комплекта для внутривенного лазерного облучения КИВЛ - 1 шт.
3. Принадлежности:
- ключ замка включения - 2 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- очки защитные - 1 шт.
- вариант №1 - 0,511 мкм;
- вариант №2 - 0,532 мкм;
- вариант №3 - 0,578 мкм;
- вариант №4 - 0,635 мкм;
- вариант №5 - 0,65 мкм;
- вариант №6 - 0,662 мкм;
- вариант №7 - 0,675 мкм;
- вариант №8 - 0,69 мкм;
- вариант №9 - 0,73 мкм;
- вариант №10 - 0,81 мкм;
- вариант №11 - 0,89мкм;
- вариант №12 - 0,94 мкм;
- вариант №13 - 0,97мкм;
- вариант №14 - 1,064мкм;
- вариант №15 - 1,47 мкм;
- вариант №16 - 1,56 мкм;
- вариант №17 - 1,9 мкм.
2. Волоконно-оптический инструмент:
- световод с плоским торцом - 1 шт.;
- световод с коническим торцом - 1 шт.;
- световод с боковым выходом излучения - 1 шт.;
- световод диффузионного типа - 1 шт.;
- насадка из комплекта для внутривенного лазерного облучения КИВЛ - 1 шт.
3. Принадлежности:
- ключ замка включения - 2 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- очки защитные - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13008
Дата РУ
02.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29239
Изготовитель
ООО "Эломед"
Фактический адрес изготовителя
115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80
Юридический адрес изготовителя
115598, Россия, г. Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эломед", Россия,115598, Москва, ул. Лебедянская, д.32, кв.80
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический с фотодинамическим воздействием АЛХТ-ЭЛОМЕД с комплектом волоконно-оптического инструмента по ТУ 9444-001-87617218-2010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)