ФСР 2012/13002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13002
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система коррекции позвоночника универсальная СКПУ "КРАСМАШ" по ТУ 9438-129-06606330-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):Устройство имплантируемое универсальное для коррекции искривлений позвоночника у детей (не препятствующее росту позвоночника):
- стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм);
- прижим;
- планка-фиксатор;
- планка;
- гайка;
- винт;
- крючок правый;
- крючок правый малый;
- крючок левый;
- крючок левый малый.
Устройство имплантируемое универсальное для коррекции искривлений позвоночника у взрослых (фиксирующее):
- стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм);
- прижим;
- планка-фиксатор;
- гайка;
- винт;
- крючок правый;
- крючок левый.
Устройство для предварительной коррекции искривлений позвоночника (комплект):
- устройство для предварительной коррекции позвоночника;
- ключ моментный;
- стерилизатор.
Набор хирургических инструментов для оперативного лечения искривлений позвоночника:
- зажим для стоек;
- прижим корректора;
- проводник-распатор;
- кусачки;
- рычаг изогнутый;
- рычаг;
- рычаг;
- щипцы для крючков;
- оправка;
- ключ;
- ключ торцевой;
- приспособление для моделирования стержней;
- сверло;
- оправка фрезерная;
- ключ для винта и гайки;
- державка для удаления крючка;
- стерилизатор.
- стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм);
- прижим;
- планка-фиксатор;
- планка;
- гайка;
- винт;
- крючок правый;
- крючок правый малый;
- крючок левый;
- крючок левый малый.
Устройство имплантируемое универсальное для коррекции искривлений позвоночника у взрослых (фиксирующее):
- стержень - семь типоразмеров по длине (420мм, 400мм, 380мм, 360мм, 340мм, 320мм, 300мм);
- прижим;
- планка-фиксатор;
- гайка;
- винт;
- крючок правый;
- крючок левый.
Устройство для предварительной коррекции искривлений позвоночника (комплект):
- устройство для предварительной коррекции позвоночника;
- ключ моментный;
- стерилизатор.
Набор хирургических инструментов для оперативного лечения искривлений позвоночника:
- зажим для стоек;
- прижим корректора;
- проводник-распатор;
- кусачки;
- рычаг изогнутый;
- рычаг;
- рычаг;
- щипцы для крючков;
- оправка;
- ключ;
- ключ торцевой;
- приспособление для моделирования стержней;
- сверло;
- оправка фрезерная;
- ключ для винта и гайки;
- державка для удаления крючка;
- стерилизатор.
Номер РУ
ФСР 2012/13002
Дата РУ
01.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29259
Изготовитель
ОАО Красноярский машиностроительный завод
Фактический адрес изготовителя
660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29
Юридический адрес изготовителя
660123, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты «Красноярский рабочий», д. 29
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
660123, Красноярский край, г. Красноярск, проспект имени газеты "Красноярский рабочий", д.29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265160
Система коррекции позвоночника универсальная СКПУ "КРАСМАШ" по ТУ 9438-129-06606330-2010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)