ФСР 2012/12695

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/12695

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнения: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тлв двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл
1. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл:
- Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.
- Основная система:
- Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕН! 1РОМ» - 1 шт.
- Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Градиентно-шиммируюшая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт.
- Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Системный шкаф:
- Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.
- Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1
шт.
- Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт.
- Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCniA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,
Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Градиентный шкаф:
- Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт.
- Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Система РЧ катушек:
- Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт.
- Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,
Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,
Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,
Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology
Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,
Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT
Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства
фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Стол пациента:
- Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства
фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology
Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Консоль оператора:
- Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Кабина медицинская зашитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕД11РИБОР» - 1 шт.
f
2. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,45 Тл
- Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.
- Основная система:
- Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт.
- Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Системный шкаф:
- Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.
- Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1
шт.
- Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания
- 1 шт.
- Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCHIA или производства
фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или
производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Градиентный шкаф:
- Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт.
- Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Система РЧ катушек:
- Передаюшая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт.
- Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
^ Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,
Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,
Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,
Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Стол пациента:
- Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Консоль оператора:
- Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕШ1РОМ» - 1 шт.
- Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.
- Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* производства фирмы ООО «СПЕЦМЕД11РИБОР» - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2012/12695

Дата РУ

21.08.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

11611

Заявитель

НПАО "АМИКО"

Фактический адрес заявителя

117279, Россия, Москва, а/я 50

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5

Изготовитель

НПАО "АМИКО"

Фактический адрес изготовителя

117279, Россия, Москва, а/я 50

Юридический адрес изготовителя

115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5

Код ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс риска

2б

Вид

135130

Таблица пуста

Адрес

601655, Владимирская область, г. Александров, Двориковское шоссе

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135130

I. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл:

Таблица пуста

135130

II. Вариант исполнения МРТс магнитом 0,45 Тл:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011в двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл 1. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл: - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммируюшая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCniA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт. 2. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,45 Тл - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCHIA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передаюшая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт.

ФСР 2012/12695

13.04.2023

26.60.12.131

135130

Подробнее

РУ

Развернуть

Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл (см. приложение на 7 листах):I. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл: - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationСША или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка плечевого cуcтaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт. II. Вариант исполнения МРТс магнитом 0,45 Тл: - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationСША или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка плечевого cуcтaвa - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катvшка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Co, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт.

ФСР 2012/12695

28.06.2012

94 4280

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

29.12.2018

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)