ФСР 2011/12857
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02в следующих исполнениях:
1. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
- сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм;
- рубашка для роженицы;
- прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
- чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
- педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
- педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
- чепчик;
- рубашка для новорожденного;
- комбинезон для новорожденного;
- тапочки;
- нарукавники;
- пинетки;
- накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
- накидка круглая (1000x1800) мм;
- маска медицинская одноразовая;
- халат хирургический одноразовый;
- фартук хирургический;
- шапочка;
- бахилы хирургические;
- трусики;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм;
- повязка (50-500)х(70х500) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
- наматрасник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
- браслеты для новорожденных;
- бирка (медальон) для новорожденных
- перчатки хирургические;
- ножницы тупоконечные пластиковые;
- зажим пуповины пластиковый.
2. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
3. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- нарукавники;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х( 1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
- карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
- повязка (50-500)х(50х500) мм;
- маска медицинская одноразовая;
- халат хирургический одноразовый;
- фартук хирургический;
- бахилы;
- шапочка;
- чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.
ФСР 2011/12857
14.11.2022
32.50.50.190
260320
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02в следующих исполнениях:
1. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
- сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм;
- рубашка для роженицы;
- прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
- чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
- педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
- педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
- чепчик;
- рубашка для новорожденного;
- комбинезон для новорожденного;
- тапочки;
- нарукавники;
- пинетки;
- накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
- накидка круглая (1000x1800) мм;
- маска медицинская одноразовая;
- халат хирургический одноразовый;
- фартук хирургический;
- шапочка;
- бахилы хирургические;
- трусики;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм;
- повязка (50-500)х(70х500) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
- наматрасник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
- браслеты для новорожденных;
- бирка (медальон) для новорожденных
- перчатки хирургические;
- ножницы тупоконечные пластиковые;
- зажим пуповины пластиковый.
2. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
3. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- нарукавники;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х( 1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
- карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
- повязка (50-500)х(50х500) мм;
- маска медицинская одноразовая;
- халат хирургический одноразовый;
- фартук хирургический;
- бахилы;
- шапочка;
- чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.
ФСР 2011/12857
26.07.2021
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
14.19.32.120
321950
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02в следующих исполнениях:
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: -простыня большая операционная (1400-3000)х( 1400-4000) мм:
-простыня малая операционная (500- 1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х( 1000 -2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка хирургическая (100-6500)х( 100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
-сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм;
-рубашка для роженицы;
-прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000x1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм- -повязка (50-500)х(70х500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400) х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400) х(1100-2400) мм;
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных -перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400- 1000)х(400-1000) мм; -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х( 1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х( 1400-4000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х( 1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600)мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50х500) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм;
ФСР 2011/12857
03.09.2015
93 9814
259500