ФСР 2011/12846
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерный электронейромиограф) "Скайбокс" по ТУ 26.60.12-065-13218158-2017в составе:
1. Электронный блок «Скайбокс», 1 шт.
2. Стойка напольная «CH-12», 1 шт.
3. Крепление настольное, 1 шт.
4. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт.
5. Сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М», 1 шт.
6. Блок педального управления, 1 шт.
Комплект электродов для электронейромиографических исследований:
7. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, до 2 шт.
8. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления, 1 шт.
9. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления, 1 шт.
10. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий
«ЭСО-2», 1 шт.
11. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
13. Электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» 20 мм, 30 мм,
40 мм, 50 мм, 60 мм, до 2 шт.
14. Электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» 37 мм, 25 мм,
25 мм, 50 мм, 75 мм, до 25 шт.
15. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451»,
до 2 шт.
16. Электрод одноразовый поверхностный отводящий F 3001 (FIAB, Италия),
до 100 шт.
17. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный) 20 см, 1 шт.
18. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (красный) 20 см, 1 шт.
19. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 11 шт.): белый, 1 шт., зеленый, до 2 шт., красный, до 2 шт., черный, до 2 шт., желтый, 1 шт., синий, 1 шт., коричневый, 1 шт., фиолетовый, 1 шт., с руководством по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», или Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», до 11 шт., или Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234»,
до 11 шт.
20. Объединитель однополярных гнезд, до 2 шт.
Набор стимуляторов:
21. Зрительный стимулятор (светодиодные очки), 1 шт.
22. Монитор (для паттерн-стимуляции), LCD 18,5?, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, 1 шт.
23. Слуховой стимулятор «TDH-39» (аудиометрические наушники), 1 шт.
24. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт.
25. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом в исполнениях: «Скат» или «Скат-2» по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020: электрод токовый стимулирующий вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» или «Скат-2» - 1 шт., стержень контактный - 2 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт., производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № РЗН 2017/6133, 1 шт.
26. Адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора, 1 шт.
27. Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ, SVEN SPS-604 (Oy Sven Scandinavia Ltd., Финляндия), 1 шт.
28. Рулетка измерительная, 1 м, 1 шт.
29. Маркер, красный, на водной основе, диаметр острия 5 мм, 1 шт.
30. Медицинский пластырь, «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3M Company, 3M Health Care, США), 1 шт.
Гели и пасты:
31. Гель электродный контактный, «Унимакс», 250 г, (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
32. Паста электродная клеящая, «Унипаста», 120 г, (ООО «Гельтек-Медика»,
Россия), 1 шт.
33. Паста абразивная, Everi, 160 г (Италия), 1 шт.
Программное обеспечение:
34. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулями «Нейро-МВП.NET/ВП», «Нейро-МВП.NET/ЭМГ», «Нейро-МВП.NET/ОП» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МВП.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
35. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВП», 1 шт.
36. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭМГ», 1 шт.
37. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ОП», 1 шт.
38. Эксплуатационная документация
39. Руководство по эксплуатации «Скайбокс», 1 шт.
40. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NET», 1 шт.
41. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NET» (версия 3), 1 шт.
42. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
43. Методические указания «Нейро-МВП», 1 шт.
44. Методические указания «Проведение электронейромиографических исследований на миографах производства ООО «Нейрософт», 1 шт.
45. Методические указания «Инструкция по обработке концентрических игольчатых электродов для проведения миографии», 1 шт.
46. С.Г. Николаев «Практикум по клинической электромиографии», 1 шт.
47. С. Г. Николаев «Атлас по электромиографии», 1 шт.
48. О.Е. Гурская «Электрофизиологический мониторинг центральной нервной системы», 1 шт.
Тара упаковочная
49. Комплект упаковочной тары, 1 шт.
Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика
50. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-2H», 1 шт.
51. Молоток неврологический, 1 шт.
52. Адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения, 1 шт.
53. Видеокарта двухмониторная, Nvidia PCI-E, 1 шт.
54. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
55. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий «ЭСО-1», 1 шт.
56. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт.
57. Электрод токовый стимулирующий вилочковый (детский) «ЭСТ-1», 1 шт.
58. Электрод токовый стимулирующий вилочковый (взрослый) «ЭСТ-2», 1 шт.
59. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый), 1 шт.
60. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN240, 1 шт.
61. Датчик температуры USB, 1 шт.
Комплект принадлежностей «Нейро-ЭРГ» для ЭРГ-исследований
62. Электрод роговичный «петелька», до 25 шт.
63. Электрод роговичный «крючок», до 5 шт.
64. Адаптер для подключения роговичного электрода, до 2 шт.
65. Электрод ЭЭГ ушной, до 2 шт.
66. Кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, до 2 шт.
67. Опора лобно-подбородная, 1 шт.
68. Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый), 1 шт.
69. Мини-ганцфельд-стимулятор, 1 шт.
70. Штатив настольный в сборе для световых карандашей и
мини-ганцфельд-стимулятора, 1 шт.
Программное обеспечение:
71. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭРГ», 1 шт.
Компьютерная и электронная техника:
72. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
73. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
74. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
75. Специализированный блок питания портативного компьютера, 1 шт.
76. Преобразователь сетевого интерфейса, 1 шт.
77. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» в составе: блок электронный «КМ-7-2»,
1 шт., кабель USB (A→B), 1 шт., кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 1 шт., комплект тары картонной, 1 шт., руководство по эксплуатации.
1. Электронный блок «Скайбокс», 1 шт.
2. Стойка напольная «CH-12», 1 шт.
3. Крепление настольное, 1 шт.
4. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт.
5. Сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М», 1 шт.
6. Блок педального управления, 1 шт.
Комплект электродов для электронейромиографических исследований:
7. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, до 2 шт.
8. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления, 1 шт.
9. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления, 1 шт.
10. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий
«ЭСО-2», 1 шт.
11. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
13. Электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» 20 мм, 30 мм,
40 мм, 50 мм, 60 мм, до 2 шт.
14. Электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» 37 мм, 25 мм,
25 мм, 50 мм, 75 мм, до 25 шт.
15. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451»,
до 2 шт.
16. Электрод одноразовый поверхностный отводящий F 3001 (FIAB, Италия),
до 100 шт.
17. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный) 20 см, 1 шт.
18. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (красный) 20 см, 1 шт.
19. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 11 шт.): белый, 1 шт., зеленый, до 2 шт., красный, до 2 шт., черный, до 2 шт., желтый, 1 шт., синий, 1 шт., коричневый, 1 шт., фиолетовый, 1 шт., с руководством по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», или Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», до 11 шт., или Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234»,
до 11 шт.
20. Объединитель однополярных гнезд, до 2 шт.
Набор стимуляторов:
21. Зрительный стимулятор (светодиодные очки), 1 шт.
22. Монитор (для паттерн-стимуляции), LCD 18,5?, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, 1 шт.
23. Слуховой стимулятор «TDH-39» (аудиометрические наушники), 1 шт.
24. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт.
25. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом в исполнениях: «Скат» или «Скат-2» по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020: электрод токовый стимулирующий вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» или «Скат-2» - 1 шт., стержень контактный - 2 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт., производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № РЗН 2017/6133, 1 шт.
26. Адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора, 1 шт.
27. Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ, SVEN SPS-604 (Oy Sven Scandinavia Ltd., Финляндия), 1 шт.
28. Рулетка измерительная, 1 м, 1 шт.
29. Маркер, красный, на водной основе, диаметр острия 5 мм, 1 шт.
30. Медицинский пластырь, «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3M Company, 3M Health Care, США), 1 шт.
Гели и пасты:
31. Гель электродный контактный, «Унимакс», 250 г, (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
32. Паста электродная клеящая, «Унипаста», 120 г, (ООО «Гельтек-Медика»,
Россия), 1 шт.
33. Паста абразивная, Everi, 160 г (Италия), 1 шт.
Программное обеспечение:
34. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулями «Нейро-МВП.NET/ВП», «Нейро-МВП.NET/ЭМГ», «Нейро-МВП.NET/ОП» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МВП.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
35. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВП», 1 шт.
36. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭМГ», 1 шт.
37. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ОП», 1 шт.
38. Эксплуатационная документация
39. Руководство по эксплуатации «Скайбокс», 1 шт.
40. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NET», 1 шт.
41. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NET» (версия 3), 1 шт.
42. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
43. Методические указания «Нейро-МВП», 1 шт.
44. Методические указания «Проведение электронейромиографических исследований на миографах производства ООО «Нейрософт», 1 шт.
45. Методические указания «Инструкция по обработке концентрических игольчатых электродов для проведения миографии», 1 шт.
46. С.Г. Николаев «Практикум по клинической электромиографии», 1 шт.
47. С. Г. Николаев «Атлас по электромиографии», 1 шт.
48. О.Е. Гурская «Электрофизиологический мониторинг центральной нервной системы», 1 шт.
Тара упаковочная
49. Комплект упаковочной тары, 1 шт.
Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика
50. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-2H», 1 шт.
51. Молоток неврологический, 1 шт.
52. Адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения, 1 шт.
53. Видеокарта двухмониторная, Nvidia PCI-E, 1 шт.
54. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
55. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий «ЭСО-1», 1 шт.
56. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт.
57. Электрод токовый стимулирующий вилочковый (детский) «ЭСТ-1», 1 шт.
58. Электрод токовый стимулирующий вилочковый (взрослый) «ЭСТ-2», 1 шт.
59. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый), 1 шт.
60. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN240, 1 шт.
61. Датчик температуры USB, 1 шт.
Комплект принадлежностей «Нейро-ЭРГ» для ЭРГ-исследований
62. Электрод роговичный «петелька», до 25 шт.
63. Электрод роговичный «крючок», до 5 шт.
64. Адаптер для подключения роговичного электрода, до 2 шт.
65. Электрод ЭЭГ ушной, до 2 шт.
66. Кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, до 2 шт.
67. Опора лобно-подбородная, 1 шт.
68. Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый), 1 шт.
69. Мини-ганцфельд-стимулятор, 1 шт.
70. Штатив настольный в сборе для световых карандашей и
мини-ганцфельд-стимулятора, 1 шт.
Программное обеспечение:
71. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭРГ», 1 шт.
Компьютерная и электронная техника:
72. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
73. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
74. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
75. Специализированный блок питания портативного компьютера, 1 шт.
76. Преобразователь сетевого интерфейса, 1 шт.
77. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» в составе: блок электронный «КМ-7-2»,
1 шт., кабель USB (A→B), 1 шт., кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 1 шт., комплект тары картонной, 1 шт., руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСР 2011/12846
Дата РУ
22.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75409
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
292080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292080
Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерный электронейромиограф) «Скайбокс» по ТУ 26.60.12-065-13218158-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерный электронейромиограф) "Скайбокс" по ТУ 26.60.12-065-13218158-2017в составе:
1. Электронный блок «Скайбокс», 1 шт.
2. Стойка напольная «CH-12», 1 шт.
3. Крепление настольное, 1 шт.
4. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт.
5. Сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М», 1 шт.
6. Блок педального управления, 1 шт.
Комплект электродов для электронейромиографических исследований:
7. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, до 2 шт.
8. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления, 1 шт.
9. Электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления, 1 шт.
10. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий «ЭСО-2», 1 шт.
11. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
13. Электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» 20 мм, 30 мм,
40 мм, 50 мм, 60 мм, до 2 шт.
14. Электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» 37 мм, 25 мм,
25 мм, 50 мм, 75 мм, до 25 шт.
15. Адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451»,
до 2 шт.
16. Электрод одноразовый поверхностный отводящий F 3001 (FIAB, Италия), до 100 шт.
17. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный) 20 см, 1 шт.
18. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (красный) 20 см, 1 шт.
19. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 11 шт.): белый, 1 шт., зеленый, до 2 шт., красный, до 2 шт., черный, до 2 шт., желтый, 1 шт., синий, 1 шт., коричневый, 1 шт., фиолетовый, 1 шт., с руководством по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», или Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП»,
до 11 шт., или Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234», до 11 шт.
20. Объединитель однополярных гнезд, до 2 шт.
Набор стимуляторов:
21. Зрительный стимулятор (светодиодные очки), 1 шт.
22. Монитор (для паттерн-стимуляции), LCD 18,5'' наличие крепления VESA,
встроенный блок питания, 1 шт.
23. Слуховой стимулятор «TDH-39» (аудиометрические наушники), 1 шт.
24. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием
(со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт.
25. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат»: блок стимулятора ? 1 шт, стержень контактный ? 2 шт, руководство по эксплуатации , 1 шт.
26. Адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора, 1 шт.
27. Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ, SVEN SPS-604 (Oy Sven Scandinavia Ltd., Финляндия), 1 шт.
28. Рулетка измерительная, 1 м, 1 шт.
29. Маркер, красный, на водной основе, диаметр острия 5 мм, 1 шт.
30. Медицинский пластырь, «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3M Company, 3M Health Care, США), 1 шт.
Гели и пасты
31. Гель электродный контактный, «Унимакс», 250 г, (ООО «Гельтек-Медика», Россия),
1 шт.
32. Паста электродная клеящая, «Унипаста», 120 г, (ООО «Гельтек-Медика», Россия),
1 шт.
33. Паста абразивная, Everi, 160 г (Италия), 1 шт.
Программное обеспечение
34. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулями «Нейро-МВП.NET/ВП», «Нейро-МВП.NET/ЭМГ», «Нейро-МВП.NET/ОП» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МВП.NET», приложение
к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
35. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВП», 1 шт.
36. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭМГ», 1 шт.
37. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ОП», 1 шт.
38. Эксплуатационная документация
39. Руководство по эксплуатации «Скайбокс», 1 шт.
40. Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.NET», 1 шт.
41. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NET» (версия 3), 1 шт.
42. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
43. Методические указания «Нейро-МВП», 1 шт.
44. Методические указания «Проведение электро-нейромиографических исследований
на миографах производства ООО «Нейрософт», 1 шт.
45. Методические указания «Инструкция по обработке концентрических игольчатых электродов для проведения миографии», 1 шт.
46. С.Г. Николаев «Практикум по клинической электромиографии», 1 шт.
47. С. Г. Николаев «Атлас по электромиографии», 1 шт.
48. О.Е. Гурская «Электрофизиологический мониторинг центральной нервной системы», 1 шт.
Тара упаковочная:
49. Комплект упаковочной тары, 1 шт.
Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки
по требованию заказчика:
50. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-2H», 1 шт.
51. Молоток неврологический, 1 шт.
52. Адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения, 1 шт.
53. Видеокарта двухмониторная, Nvidia PCI-E, 1 шт.
54. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.
55. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий «ЭСО-1», 1 шт.
56. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием
(со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт.
57. Электрод токовый стимулирующий вилочковый (детский) «ЭСТ-1», 1 шт.
58. Электрод токовый стимулирующий вилочковый (взрослый) «ЭСТ-2», 1 шт.
59. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый), 1 шт.
60. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN240, 1 шт.
61. Датчик температуры USB, 1 шт.
Комплект принадлежностей «Нейро-ЭРГ» для ЭРГ-исследований:
62. Электрод роговичный «петелька», до 25 шт.
63. Электрод роговичный «крючок», до 5 шт.
64. Адаптер для подключения роговичного электрода, до 2 шт.
65. Электрод ЭЭГ ушной, до 2 шт.
66. Кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, до 2 шт.
67. Опора лобно-подбородная, 1 шт.
68. Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый), 1 шт.
69. Мини-ганцфельд-стимулятор, 1 шт.
70. Штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора, 1 шт.
Программное обеспечение:
71. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭРГ», 1 шт.
Компьютерная и электронная техника:
72. Системный блок «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством
по эксплуатации, 1 шт.
73. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
74. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
75. Специализированный блок питания портативного компьютера, 1 шт.
76. Преобразователь сетевого интерфейса, 1 шт.
77. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» в составе: блок электронный «КМ-7-2», 1 шт., кабель USB (A→B), 1 шт., кабель сетевой CEE 7/7 ? IEC C13, 1 шт., комплект тары картонной, 1 шт., руководство по эксплуатации.
ФСР 2011/12846
21.12.2017
26.60.12.121
292080
Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) "Нейро-МВП-5" и "Нейро-МВП-5/2" по ТУ 9441-065-13218158-2011 (см. приложение на 5 листах):I. «Нейро-МВП-5» в составе:
1. Электронный блок «Нейро-МВП-5» - 1 шт.
2. Наушники для прослушивания ЭМГ - 1 шт.
3. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным
расстоянием (взрослый) - 1 шт.
4. Электрод стимулирующий вилочковый токовый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом ЭТСВ-1 - 1 шт.
5. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения - 11 шт.
6. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения - 1 шт.
7. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский) (250 мм) -
1 шт.
8. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) (400 мм) - 1 шт.
9. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным
расстоянием (взрослый) - 1 шт.
10. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) - 1 шт.
11. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием - 2 шт.
12. Электрод ЭМГ игольчатый концентрический многоразовый производства фирмы Alpine Biomed ApS, Дания или SLE, Англия - 2 шт.
13. Адаптер для подключения игольчатого электрода, 1 шт.
14. Электрод отводящий поверхностный одноразовый производства фирмы FIAB, Италия
15. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор»
(черный, красный) 20 см - 2 шт.
16. Объединитель однополярных гнезд - 2 шт.
17. Гель электродный контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.
18. Паста электродная клеящая производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.
19. Паста абразивная производства фирмы Every, Италия - 1 шт.
20. Программное обеспечение на CD «Нейро-МВП.NET».
Принадлежности
21. Крепление настольное - 1 шт.
22. Кнопка регистрации реакции пациента - 1 шт.
23. Блок педального управления - 1 шт.
24. Аудиостимулятор (аудиометрические наушники) - 1 шт.
25. Видеостимулятор (светодиодные очки) - 1 шт.
26. Адаптер для подключения паттерн-стимулятора - 1 шт.
27. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый -700 мм) - 1 шт.
28. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения - 1 шт.
29. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) - 1 шт.
30. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (детский) - 1 шт.
31. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (взрослый) - 1 шт.
32. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый) - 1 шт.
33. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» DIN240 - 1 шт.
34. Электрод игольчатый концентрический одноразовый производства фирмы Alpine, США - 1 шт.
35. Адаптер для подключения одноразового концентрического игольчатого электрода производства фирмы Alpine, США - 1 шт.
36. Датчик температуры USB - 1 шт.
37. Блок аудиовидеостимулятора - 1 шт.
38. Кабель USB (А → В) - 1 шт.
39. Концентратор USB внешний КМ-7 - 1 шт.
40. Электрод роговичный «петелька» - 25 шт.
41. Электрод роговичный «крючок» - 5 шт.
42. Адаптер для подключения роговичного электрода - 2 шт.
43. Электрод ЭЭГ ушной - 2 шт.
44. Кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ - 2 шт.
45. Опора лобно-подбородная - 1 шт.
46. Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый) - 1 шт.
47. Мини-ганцфельд-стимулятор - 1 шт.
48. Штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора - 1 шт.
49. Гель офтальмологический контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.
50. Программный модуль «Нейро-ЭРГ» на CD.
51. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 - 1 шт.
52. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 (ВП) - 1 шт.
53. Кабель для проверки параметров токового стимулятора - 1 шт.
54. Кабель для проверки параметров фотостимулятора - 1 шт.
55. Кабель для проверки параметров слухового стимулятора - 1 шт.
II. «Нейро-МВП-5/2» в составе:
1. Электронный блок «Нейро-МВП-5/2» -1 шт.
2. Наушники для прослушивания ЭМГ - 1 шт.
3. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) - 1 шт.
4. Электрод стимулирующий вилочковый токовый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом ЭТСВ-1 - 1 шт.
5. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения - 5 шт.
6. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения - 1 шт.
7. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский) (250 мм) - 1 шт.
8. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) (400 мм) - 1 шт.
9. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) - 1 шт.
10. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) - 1 шт.
11. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием - 2 шт.
12. Электрод ЭМГ игольчатый концентрический многоразовый производства фирмы Alpine Biomed ApS, Дания или SLE, Англия - 2 шт.
13. Адаптер для подключения игольчатого электрода Alpine Biomed ApS и Nicolet, SLE - 1 шт.
14. Электрод отводящий поверхностный одноразовый производства фирмы FIAB, Италия
15. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный, красный) 20 см - 2 шт.
16. Объединитель однополярных гнезд - 1 шт.
17. Гель электродный контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.
18. Паста электродная клеящая производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.
19. Паста абразивная производства фирмы Every, Италия - 1 шт.
20.Программное обеспечение на CD «Нейро-МВП.NET».
Принадлежности
21. Крепление настольное - 1 шт.
22. Кнопка регистрации реакции пациента - 1 шт.
23. Блок педального управления - 1 шт.
24. Аудиостимулятор (аудиометрические наушники) - 1 шт.
25. Видеостимулятор (светодиодные очки) - 1 шт.
26. Адаптер для подключения паттерн-стимулятора - 1 шт.
27. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый -700 мм) «ЭЗ-3» - 1 шт.
28. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения «ЭСО-1» - 1 шт.
29. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭС-1» - 1 шт.
30. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (детский) ЭСТ-1 - 1 шт.
31. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (взрослый) ЭСТ-2 - 1 шт.
32. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый) - 1 шт.
33. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» DIN240 - 1 шт.
34. Электрод игольчатый концентрический одноразовый производства фирмы Alpine Biomed ApS, Дания - 1 шт.
35. Адаптер для подключения одноразового концентрического игольчатого электрода - 1 шт.
36. Датчик температуры USB - 1 шт.
37. Блок аудиовидеостимулятора - 1 шт.
38. Кабель USB (А → В) - 1 шт.
39. Концентратор USB внешний КМ-7 - 1 шт.
40. Электрод роговичный «петелька» - 25 шт.
41. Электрод роговичный «крючок» - 5 шт.
42. Адаптер для подключения роговичного электрода - 2 шт.
43. Электрод ЭЭГ ушной - 2 шт.
44. Кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ - 2 шт.
45. Опора лобно-подбородная - 1 шт.
46. Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый) - 1 шт.
47. Мини-ганцфельд-стимулятор - 1 шт.
48. Штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора - 1 шт.
49. Гель офтальмологический контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.
50. Программный модуль «Нейро-ЭРГ» на CD.
51. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 - 1 шт.
52. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 (ВП) - 1 шт.
53. Кабель для проверки параметров токового стимулятора - 1 шт.
54. Кабель для проверки параметров фотостимулятора - 1 шт.
55. Кабель для проверки параметров слухового стимулятора - 1 шт.
ФСР 2011/12846
30.12.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)