ФСР 2011/12843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментная
для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;
- конъюгат (концентрат х 11);
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор для рабочего разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- СБ - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;
- конъюгат (концентрат х 11);
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор для рабочего разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- СБ - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/12843
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29483
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286990
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат (концентрат х 11);
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор для рабочего разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- СБ - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген 3,3ꞌ, 5,5ꞌ - тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
ФСР 2011/12843
27.08.2021
21.20.23.110
286990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)