ФСР 2011/12838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02В следующих исполнениях:
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000)мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем(400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента(25-100)х(50-2000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- прокладка (70-150)х(210-400) мм;
- шапочка;
- трусики;
- тапочки;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- маска хирургическая одноразовая;
- бахилы ;
- фартук хирургический;
- нарукавники;
- рубашка для роженицы;
- перчатки хирургические.
Принадлежности:
- зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
- покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- мешок (80-1000)х(80-1000);
- коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
- бахилы.
Принадлежности:
- шпатель комбинированный;
- перчатки смотровые;
- зеркало по Куско;
- ложка Фолькмана;
- шпатель Эйра;
- цитощетка;
- презерватив.
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000)мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем(400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента(25-100)х(50-2000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- прокладка (70-150)х(210-400) мм;
- шапочка;
- трусики;
- тапочки;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- маска хирургическая одноразовая;
- бахилы ;
- фартук хирургический;
- нарукавники;
- рубашка для роженицы;
- перчатки хирургические.
Принадлежности:
- зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
- покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- мешок (80-1000)х(80-1000);
- коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
- бахилы.
Принадлежности:
- шпатель комбинированный;
- перчатки смотровые;
- зеркало по Куско;
- ложка Фолькмана;
- шпатель Эйра;
- цитощетка;
- презерватив.
Номер РУ
ФСР 2011/12838
Дата РУ
03.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21116
Изготовитель
АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"
Фактический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3
Юридический адрес изготовителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
321950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е", Россия, 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д. 17
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях:
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- прокладка (70-150)х(210-400) мм;
- шапочка;
- трусики;
- тапочки;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- маска хирургическая одноразовая;
- бахилы;
- фартук хирургический;
- нарукавники;
- рубашка для роженицы;
- перчатки хирургические.
Принадлежности:
- зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
- покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
- коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
- бахилы.
Принадлежности:
- шпатель комбинированный;
- перчатки смотровые;
- зеркало по Куско;
- ложка Фолькмана;
- шпатель Эйра;
- цитощетка;
- презерватив.
ФСР 2011/12838
26.07.2022
14.19.32.120
321950
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях:
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- прокладка (70-150)х(210-400) мм;
- шапочка;
- трусики;
- тапочки;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- маска хирургическая одноразовая;
- бахилы;
- фартук хирургический;
- нарукавники;
- рубашка для роженицы;
- перчатки хирургические.
Принадлежности:
- зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
- покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
- коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
- бахилы.
Принадлежности:
- шпатель комбинированный;
- перчатки смотровые;
- зеркало по Куско;
- ложка Фолькмана;
- шпатель Эйра;
- цитощетка;
- презерватив.
ФСР 2011/12838
25.04.2018
14.19.32.120
321950
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000)мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800)мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем(400-1800)х(400-3000)мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента(25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500)мм;
-простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000)мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-бахилы ;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы;
-перчатки хирургические.
Принадлежности:
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000)мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000);
-коврик (500-1000)х(400-700)мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800)мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500)мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12838
30.12.2011
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)