ФСР 2011/12828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
-сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000х1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм;
-повязка (50-500)х(70х500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600)мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50х500) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм.
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
-сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000х1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм;
-повязка (50-500)х(70х500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600)мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50х500) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм.
Номер РУ
ФСР 2011/12828
Дата РУ
07.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81757
Изготовитель
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П"
Фактический адрес изготовителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78А
Юридический адрес изготовителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78А
Код ОКП/ОКПД2
13.95.10.190
Класс риска
1
Вид
330720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДАРПИКС", Россия, 422527, Республика Татарстан, м.р-н Зеленодольский, г.п. город Зеленодольск, г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4.
2. ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", Россия, 420108, Республика Татарстан, ул. Ирек, зд. инв. № 69/82, эт. 1 помещ. №№ 1-7, 9, эт. 2, помещ №№ 1-12, 21-29..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
1. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
2. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
3. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
-сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000х1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм;
-повязка (50-500)х(70х500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600)мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50х500) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм.
ФСР 2011/12828
29.12.2011
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)