ФСР 2011/12751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Трихинелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-272-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами трихинелл, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к антигенам трихинелл, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к антигенам трихинелл, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к антигенам трихинелл, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к антигенам трихинелл, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.;
Номер РУ
ФСР 2011/12751
Дата РУ
28.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28966
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336040
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Трихинелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-272-23548172-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336040
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Трихинелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-272-23548172-2011 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Tpиxинeллa-IgM-ИФA-БECT) по ТУ 9398-272-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами трихинелл, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgM к антигенам трихинелл, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgM к антигенам трихинелл, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности :
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2011/12751
07.04.2017
93 9817
336040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)