ФСР 2011/12746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М (capture)" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-159-05941003-2011- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ - субстратный раствор;
или СБ -Субстратный буферный раствор и ТМБ - хромоген 3,3 ̍,5,5 ̍ - тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ - субстратный раствор;
или СБ -Субстратный буферный раствор и ТМБ - хромоген 3,3 ̍,5,5 ̍ - тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/12746
Дата РУ
25.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55836
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217570
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М (capture)" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-159-05941003-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М (capture)" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-159-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ - субстратный раствор;
или СБ -Субстратный буферный раствор и ТМБ - хромоген 3,3 ̍,5,5 ̍ - тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
ФСР 2011/12746
28.12.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)