ФСР 2011/12593

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12593

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011(виды 302910; 302900).
следующих типоразмеров:
5,0смх5,0см; 7,5смх7,5см; 10,0смх10,0см; 16,0смх8,0см; 16,0смх14,0см; 45,0смх 29,0см; 70,0смх68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений.

Номер РУ

ФСР 2011/12593

Дата РУ

26.06.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23720

Заявитель

ООО "БалЭнергоМаш"

Фактический адрес заявителя

413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2

Юридический адрес заявителя

413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2

Изготовитель

ООО "БалЭнергоМаш"

Фактический адрес изготовителя

413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2

Юридический адрес изготовителя

413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ООО «БалЭМ», Россия, 413840, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2. 2. ООО «Эвтекс», Россия, 155040, Ивановская область, г. Тейково, ул. Западная, д. 8.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 5,0смх5,0см;

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 7,5смх7,5см;

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 10,0смх10,0см;

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 16,0смх8,0см;

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 16,0смх14,0см;

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 45,0смх 29,0см;

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 70,0смх68,0см в 1, сложений

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 70,0смх68,0см 2, сложений

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 70,0смх68,0см 4, сложений

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 70,0смх68,0см 8, сложений

Таблица пуста

302910

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные: 70,0смх68,0см 16 сложений

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 5,0смх5,0см;

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 7,5смх7,5см;

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 10,0смх10,0см;

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 16,0смх8,0см;

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 16,0смх14,0см;

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 45,0смх 29,0см;

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 70,0смх68,0см в 1, сложений

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 70,0смх68,0см 2, сложений

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 70,0смх68,0см 4, сложений

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 70,0смх68,0см 8, сложений

Таблица пуста

302900

Салфетки медицинские из нетканого материала нестирильные: 70,0смх68,0см 16 сложений

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011следующих типоразмеров: 5,0см х 5,0см; 7,5см х 7,5см; 10,0см х 10,0см; 16,0см х 8,0см; 16,0см х 14,0см; 45,0см х 29,0см; 70,0см х 68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений.

ФСР 2011/12593

20.10.2020

ООО "НЬЮФАРМ"

32.50.50.190

302910

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011(виды 302910; 302900). следующих типоразмеров: 5,0смх5,0см; 7,5смх7,5см; 10,0смх10,0см; 16,0смх8,0см; 16,0смх14,0см; 45,0смх 29,0см; 70,0смх68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений.

ФСР 2011/12593

02.06.2016

ООО "БалЭнергоМаш"

93 9370

см. приложение

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011 следующих типоразмеров: 5,0смх5,0см; 7,5смх7,5см; 10,0смх10,0см; 16,0смх8,0см; 16,0смх14,0см; 45,0смх 29,0см; 70,0смх68,0см в 1, 2, 4, 8, 16 сложений

ФСР 2011/12593

20.12.2011

93 9370

—

Подробнее

Фото

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

02.03.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.10.2018

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-528/19 от 20.02.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)