ФСР 2011/12518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02 "Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001
Номер РУ
ФСР 2011/12518
Дата РУ
27.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64057
Заявитель
ООО "Компания "ЭЛТА"
Фактический адрес заявителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Юридический адрес заявителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Изготовитель
ООО "Компания "ЭЛТА"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания "ЭЛТА", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02- «Сателлит» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02 "Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001
ФСР 2011/12518
28.11.2019
26.60.12.119
300680
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02- «Сателлит» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001
ФСР 2011/12518
26.03.2018
ООО "Компания "ЭЛТА"
26.60.12.119
300680
Экспресс-измеритель концентрации
глюкозы в крови портативный
ПКГ-02- «Сателлит» в комплекте с
полоской электрохимической
однократного применения ПКГЭ-02
по ТУ 9443-003-29149289-2001
ФСР 2011/12518
31.10.2014
ООО "Компания "ЭЛТА"
94 4310
—
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02-"Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001
ФСР 2011/12518
08.12.2011
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.05.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.11.2022
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)